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【ChiCTR2500109950】2型糖尿病患者维生素D、脂联素、瘦素与胰岛素抵抗的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109950

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

糖尿病

试验通俗题目

2型糖尿病患者维生素D、脂联素、瘦素与胰岛素抵抗的相关性研究

试验专业题目

2型糖尿病患者维生素D、脂联素、瘦素与胰岛素抵抗的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究维生素D、脂联素、瘦素、脂联素瘦素比值(A/L)与HOMA-IR指数、TyG指数等指标的相关性。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

重庆市大足区科学技术局

试验范围

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目标入组人数

50;100

实际入组人数

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第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

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入选标准

1.年龄18周岁以上,男女不限; 2.根据《中国糖尿病防治指南(2024 年版)》制定的T2DM诊断标准诊断为T2DM患者; 3.各项实验室及一般资料完整; 4.愿意并签署知情同意书者。;

排除标准

1.其他类型糖尿病; 2.合并糖尿病急性并发症如糖尿病酮症酸中毒、高渗高血糖状态; 3.甲状旁腺功能亢进症、甲状腺功能亢进症、类风湿性关节炎等影响骨代谢的疾病; 4.三个月内有应用维生素D、钙剂、双磷酸盐、糖皮质激素等影响骨代谢的药物; 5.有严重的全身性疾病如严重感染、严重的心肝肾功能损害(心衰、尿毒症、血清总胆红素>171μmol/L,或直接胆红素>34μmol/L;凝血酶原活动度<40%;血清白蛋白<25g/L;出现肝性脑病、肝肾综合征、严重腹水等并发症,或有明显的出血倾向;Scr>707μmol/L,BUN>28.6mmol/L)、严重水、电解质和酸碱平衡紊乱(如血钾>6.5mmol/L、代谢性酸中毒pH<7.2)、恶性肿瘤等; 6.三个月内使用胰岛素治疗的T2DM患者; 7.妊娠期、哺乳期或长期服用避孕药的妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市大足区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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