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【ChiCTR2400093677】STOX1作为减重手术疗效预测指标与肥胖相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093677

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肥胖和胰岛素抵抗

试验通俗题目

STOX1作为减重手术疗效预测指标与肥胖相关性研究

试验专业题目

STOX1作为减重手术疗效预测指标与肥胖相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察肥胖、胰岛素抵抗及糖尿病患者血浆脂肪因子STOX1的水平变化。探索脂肪因子STOX1与肥胖、胰岛素抵抗及减重手术疗效的相关性,为预防和治疗肥胖开创新的治疗靶点与理论依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市大足区科技发展项目

试验范围

/

目标入组人数

30;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

入组标准:①2型糖尿病组100例:经饮食和运动控制血糖不达标的2型糖尿病患者。根据1999年WHO标准确诊2型糖尿病;②单纯性的肥胖人群100例:BMI≥28kg/m2;③同等数量的正常对照人群。所有受试者均需要满足年龄18-75岁,男性或女性;无严重的各系统疾病的;能够理解并愿意严格遵守本临床试验方案完成试验,自愿签署知情同意书。;

排除标准

排除标准(满足以下一条即不能入组): 1.患者对研究中所涉及的药物过敏; 2.随机化前使用了以下任一种药物或治疗: 1)6个月内使用过生长激素; 2)6个月内有药物滥用史; 3)2个月内使用任一降糖药物; 4)2个月内参加过任何药物或医疗器械的临床试验; 5)2个月内使用超过7天以上皮质类固醇激素治疗; 6)2个月内使用过具有控制体重作用的药物(如西布曲明、利莫那班、奥利司他)或任何可导致体重变化的手术; 7)使用过任何一种可能对治疗安全及数据准确性造成影响的药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市大足区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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