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【CTR20241229】JJH201501片治疗抑郁症的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20241229

试验状态

已完成

药物名称

JJH-201501片

药物类型

化药

规范名称

JJH-201501片

首次公示信息日的期

2024-04-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

抑郁症

试验通俗题目

JJH201501片治疗抑郁症的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验

试验专业题目

评价JJH201501片治疗抑郁症的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂及阳性对照多中心Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

212009

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:评价JJH201501片治疗抑郁症的有效性。 次要目的:评价JJH201501片治疗抑郁症的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 525 ；

实际入组人数

国内: 525  ；

第一例入组时间

2024-05-27

试验终止时间

2025-05-23

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18~75周岁（含18和75岁）的门诊/或住院患者，男性或女性均可；

排除标准

1.一年内有自杀未遂史或目前存在高自杀风险或MADRS量表第10项（自杀观念）评分≥3分；

2.符合DSM-5其他精神障碍诊断标准（如精神分裂症谱系及其他精神病性障碍、双相及相关障碍、焦虑障碍、强迫及相关障碍、创伤及应激相关障碍、分离障碍和神经性厌食或贪食等）；

3.基线期MADRS评分与筛选期相比减分率≥25%；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100088

联系人通讯地址
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