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【ChiCTR2500108312】iTBS治疗伴认知功能损害老年抑郁症的疗效及对认知控制网络影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108312

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年抑郁症

试验通俗题目

iTBS治疗伴认知功能损害老年抑郁症的疗效及对认知控制网络影响的研究

试验专业题目

iTBS治疗伴认知功能损害老年抑郁症的疗效及对认知控制网络影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：分析iTBS治疗伴认知功能损害的老年抑郁症抗抑郁疗效及认知功能改善效果，次要研究目的：探究iTBS治疗伴认知功能损害的老年抑郁症相关的认知控制网络脑区连接机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目研究助理筛选合格的受试者以1：1的比例按照随机数字表分配到iTBS组或对照组

盲法

对研究参与者和研究者隐藏分组

试验项目经费来源

北京市医院管理中心

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-26

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次发作年龄60岁以上； 2.符合DSM-5中关于抑郁障碍的诊断标准； 3.HAMD（17项）评分：总分≥17分； 4.小学以上文化程度，能理解量表的内容； 5.蒙特利尔认知评估量表（MOCA）＜26分； 6.取得本人或者家属的书面知情同意。；

排除标准

1.既往有头颅疾病、脑部损伤、癫痫发作以及其它神经系统疾病史； 2.有严重的或不稳定的心血管系统、呼吸系统、免疫系统或其他系统疾病； 3.既往或目前经 DSM-5 诊断为下述精神性疾病：器质性精神障碍、阿尔茨海默 病、其他原因导致的继发性痴呆、精神分裂症、分裂情感性障碍、双相情感障碍、 妄想性障碍、未定型的精神疾病、酒精（或药物）依赖或滥用者、人格障碍； 4.存在核磁共振或经颅磁治疗禁忌症：如体内有电子或金属植入物（假牙、动 脉夹、起搏器或金属固定物等）、幽闭恐惧症等； 5.其他全身系统性疾病及脑部器质性病变所致抑郁状态； 6.有酒精、吗啡类药物滥用史；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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