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【ChiCTR2500108533】基于前额叶-边缘系统环路Glu/GABA代谢的氯胺酮快速抗自杀机制及疗效预测研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108533

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症伴自杀意念

试验通俗题目

基于前额叶-边缘系统环路Glu/GABA代谢的氯胺酮快速抗自杀机制及疗效预测研究

试验专业题目

基于前额叶-边缘系统环路Glu/GABA代谢的氯胺酮快速抗自杀机制及疗效预测研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目旨在通过队列研究,应用多模态磁共振成像研究,对比伴有自杀意念和 不伴自杀意念的两组抑郁发作患者,在使用静脉注射氯胺酮注射液前后的临床症状、自杀意念、脑功能及神经递质变化的差异,探讨氯胺酮快速抗自杀意念的神 经生物学机制,并建立氯胺快速抗自杀疗效预测模型。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

149;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合美国精神疾病诊断和统计手册第5版(DSM-5)抑郁发作诊断标准, 首发/复发均可,不伴有精神病性症状; 2.18-65 岁;性别不限;汉族;右利手; 3.伴有/不伴自杀意念:以贝克自杀意念量表(Beck scale for suicide ideation, BSS)≥6 作为存在自杀意念的标准; 4.无电子与金属器械物植入等核磁扫描禁忌症; 5.签署知情同意书;;

排除标准

1.当前或既往患有符合 DSM-5 除抑郁障碍之外的其他重要诊断包括精神分 裂症谱系及其他精神病性障碍、双相及相关障碍、神经发育障碍、神经认知 障碍、破坏性冲动控制及品行障碍; 2.有重要系统或脏器的严重器质性疾病或病史; 3.具有药物依赖及精神活性物质使用证据; 4.妊娠期或哺乳期女性患者; 5.研究者判断依从性差或不适合参加者; 6.体内有金属植入物及金属义齿者,处于孕期、哺乳期,有幽闭恐惧症等 不能行MRI扫描者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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