洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

【ChiCTR2500110114】个体化视听整合范式在精神分裂症感知觉异常识别中的应用及神经电生理研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500110114

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-30

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

个体化视听整合范式在精神分裂症感知觉异常识别中的应用及神经电生理研究

试验专业题目

个体化视听整合范式在精神分裂症感知觉异常识别中的应用及神经电生理研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

感知觉信息加工异常是精神分裂症患者的重要损伤，视听整合可作为精神分裂症的潜在客观生物学指标。既往行为学研究发现，受试者对视听整合任务反应的个体差异较大，但目前视听整合范式时间间隔设计固定，导致评估准确度欠佳。本研究拟结合人工智能技术，构建基于视听整合任务行为学特征的个体化视听整合任务范式，并验证其评估精神分裂症患者疾病特征的准确度；在此基础上，结合磁共振成像及重复经颅磁刺激技术，探讨精神分裂症患者视听整合任务的神经机制改变特征，为开发闭环神经调控技术奠定基础。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用简单随机（1:1）。随机分配表由独立统计员使用计算机程序生成并加密保存。

盲法

双盲

试验项目经费来源

研究者发起项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2028-05-01

是否属于一致性

入选标准

第一部分研究：首发精神分裂症患者组纳入标准： 1.年龄在 16-45 周岁，初中及以上文化程度； 2.右利手，视力和听力正常，无既往视觉和听觉系统疾病； 3.符合 DSM-V 精神分裂症的诊断标准； 4.首次发作，病程≤5 年； 5.未经系统的抗精神病药物治疗（连续规律用药≤1 个月或不规律用药≤3 个月）；首发抑郁症患者组：纳入标准： 1.年龄在 16-45 周岁，初中及以上文化程度； 2.右利手，视力和听力正常，无既往视觉和听觉系统疾病； 3.符合DSM-V抑郁障碍诊断标准，首次发作； 4.既往未经精神科药物治疗或未系统治疗（连续规律用药≤2周） 5.能够配合完成各项检查；健康对照组纳入标准： 1.年龄在 16-45 周岁，初中及以上文化程度； 2.右利手，视力和听力正常，无既往视觉和听觉系统疾病； 3.使用 MINI 评估不符合任何精神障碍的诊断标准。第二部分研究入组标准： 1.年龄16-45周岁，初中及以上文化程度 2.右利手，无音乐背景； 3.符合DSM-V精神分裂症诊断标准； 4.存在明显的幻听症状，PANSS量表幻听症状评分≥3分，且症状持续时间不少于一个月； 5.入组前1周抗精神病药物保持稳定的抗精神病药物剂量，并在整个研究期间维持这一稳定剂量； 6.能够配合完成评估和治疗方案。；

排除标准

第一部分研究：首发精神分裂症患者组排除标准： 1.现在或既往曾被诊断为分裂情感性精神障碍、妄想性障碍、双相障碍或抑郁障碍、谵妄、痴呆或其他认知障碍、智力发育障碍（IQ＜70）、躯体疾病所致或精神活性物质所致精神障碍； 2.明确诊断的严重或不稳定的神经系统和其他躯体疾病病史； 3.兴奋、冲动、不合作者，以及研究者认为受试者在研究过程中可能会有自杀或暴力行为者； 4.最近六个月内接受过电抽搐治疗或电磁刺激治疗者； 5.存在酒精和药物滥用或依赖史；首发抑郁症患者组：排除标准： 1.符合DSM-V其它精神疾病诊断； 2.明确诊断的严重或不稳定的神经系统和其他躯体疾病病史； 3.兴奋、冲动、不合作者，以及研究者认为受试者在研究过程中可能会有自杀或暴力行为者； 4.六个月内接受过电抽搐治疗或电磁刺激治疗者； 5.存在酒精和药物滥用或依赖史；健康对照组排除标准： 1.有精神疾病既往史以及家族史，以及存在智力发育障碍（IQ＜70）； 2.明确诊断的严重或不稳定的神经系统和其他慢性躯体疾病病史； 3.存在酒精和药物滥用或依赖史；第二部分研究排除标准 1.既往有头颅疾病、脑部损伤、癫痫发作以及其他神经系统疾病史； 2.严重的心血管系统、呼吸系统、免疫系统等全身性疾病史； 3.酒精、吗啡类药物滥用史； 4.兴奋、冲动、不合作者，以及研究者认为受试者在研究过程中可能会有自杀或暴力行为者； 5.当前有严重的自杀念头或行为； 6.近六个月内接受过MECT、经颅磁刺激等物理治疗。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

<END>