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【ChiCTR2100054899】探究0.05%环孢素(CsA)滴眼液对慢性移植物抗宿主眼病的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054899

试验状态

正在进行

药物名称

环孢素滴眼液

药物类型

化药

规范名称

环孢素滴眼液

首次公示信息日的期

2021-12-29

临床申请受理号

/

靶点
适应症

移植物抗宿主病

试验通俗题目

探究0.05%环孢素(CsA)滴眼液对慢性移植物抗宿主眼病的疗效

试验专业题目

探究0.05%环孢素(CsA)滴眼液对慢性移植物抗宿主眼病的有效性与安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究局部低浓度环孢素滴眼液对慢性移植物抗宿主眼病治疗的有效性与安全性。明确0.05%CsA在这患者应用后的短期及长期的疗效，探究长期维持使用局部环孢素给患者带来的效益。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合NIH慢性眼部GVHD诊断标准的患者； 2. 15至60岁非孕期患者； 3. 此前未接受过眼部的局部免疫抑制剂治疗。；

排除标准

1. 临床数据不全患者或因受迫性因素失访患者； 2. 因严重感染，过敏或其他免疫疾病相关症状被迫接受其他相关治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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