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【ChiCTR2500106592】比较SMILE和fs-LASIK手术对高度散光矫正效果的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106592

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

散光

试验通俗题目

比较SMILE和fs-LASIK手术对高度散光矫正效果的回顾性研究

试验专业题目

比较SMILE和fs-LASIK手术对高度散光矫正效果的回顾性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较fs-LASIK和SMILE手术对高度散光患者的散光矫正效果。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2025-09-15

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄在18周岁至40周岁; 2、散光>=2.0D; 3、最佳矫正远视力(CDVA)>=1.0; 4、稳定屈光史>=1年。;

排除标准

1、中央角膜厚度(CCT)<=500µm; 2、圆锥角膜; 3、其他严重眼部疾病如青光眼、视网膜脱离等;眼部手术史、眼部炎症; 4、严重全身性疾病,如类风湿关节炎(RA)、系统性红斑狼疮(SLE)等;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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