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【ChiCTR2200063488】地塞米松对智能臂辅助腹腔镜前列腺癌根治术老年患者术后睡眠和认知功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200063488

试验状态

尚未开始

药物名称

地塞米松

药物类型

化药

规范名称

地塞米松

首次公示信息日的期

2022-09-08

临床申请受理号

/

靶点
适应症

睡眠和认知功能

试验通俗题目

地塞米松对智能臂辅助腹腔镜前列腺癌根治术老年患者术后睡眠和认知功能的影响

试验专业题目

地塞米松对智能臂辅助腹腔镜前列腺癌根治术老年患者术后睡眠和认知功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200433

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨地塞米松对老年患者RARP术后睡眠和认知功能的影响,旨在探索符合RARP老年患者改善术后睡眠和谵妄的干预措施,促进泌尿外科ERAS临床实践。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

主要研究者用SPSS26.0将患者随机分为两组。

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-10

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行智能臂辅助腹腔镜下前列腺癌根治术; 2.年龄≥65岁; 3.术前匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)评分≥7 分的患者; 4.患者意识清晰,能正常交流。;

排除标准

1.严重高血压、神经精神系统疾病及心、肺、肝、肾功能明显异常者; 2.近6m有脑梗、脑出血病史者; 3.术前简易智力状态检查量表(Mini-Mental State Examination,MMSE)评分≤17分; 4.本人拒绝或无法签署试验知情同意书者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长海医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址
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