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【ChiCTR2500105222】安罗替尼的临床疗效及不良反应的相关因素分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500105222

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肺癌;腺泡软组织肉瘤、透明细胞肉瘤及进展或复发的其他晚期软组织肉瘤;临床症状或明确疾病进展、不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌;进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌

试验通俗题目

安罗替尼的临床疗效及不良反应的相关因素分析

试验专业题目

安罗替尼的临床疗效及不良反应的相关因素分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.通过整合药物代谢动力学、毒性通路,确定安罗替尼体内暴露、SNPs与不良反应的相关性; 2.整合药物代谢动力学、毒性通路、靶点敏感性的多维度分析,确定肺癌患者中安罗替尼疗效的影响因素,为精准医疗提供分子标志物体系。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

临床药学重点专科建设中的科研经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:>=18岁; 2.安罗替尼治疗的肿瘤患者(包括腺泡软组织肉瘤、透明细胞肉瘤及进展或复发的其他晚期软组织肉瘤的患者;临床症状或明确疾病进展、不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌的患者;进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的患者); 3.用药前实验室检查相关指标完整(血常规、肝酶相关指标等); 该标准用于不良反应评估中纳入的患者; 注:若为疗效相关性研究,需额外满足病理学和影像学诊断明确的肺癌患者,且为既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性肺癌患者,包括NSCLC和SCLC。;

排除标准

1.拒绝签署知情同意书; 2.无法评估ADR及疗效相关数据; 3.无法评估用药依从性.;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长海医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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