ChiCTR2500102549
尚未开始
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2025-05-15
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术后咽喉痛
咽喉部喷洒右美托咪定预防硬质气管镜操作术后咽喉痛：一项双中心、前瞻性、双盲、随机对照研究
咽喉部喷洒右美托咪定预防硬质气管镜操作术后咽喉痛：一项双中心、前瞻性、双盲、随机对照研究
200433
本研究的主要目的是评估咽喉部喷洒右美托咪定在硬质气管镜操作术后咽喉痛预防中的效果和安全性。
随机平行对照
其它
本研究采用区组随机化设计，区组大小为10，区组内分配比例为 1:1。随机化列表由独立的统计学专家使用统计软件（SPSS v.27.0）生成一个统一的随机化序列,生成的随机化序列密封于连续编号的不透光信封中并由专人保管。
本研究采用双盲设计，随机化列表由独立的统计学专家生成，生成的随机化序列密封于连续编号的不透光信封中并由专人保管。患者确认入组时，由独立的麻醉护士按照编号顺序打开信封，确认分组信息。研究药物由独立的药剂师根据分组情况进行配置，并封装在相同外观的容器中，标记为唯一的标号。研究者和受试者均无法通过外观或包装区分药物类型。术后随访由不了解分组的独立麻醉护士完成。
无
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2025-06-01
2026-05-31
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1.年龄18-75岁，性别不限； 2. 拟行全身麻醉下硬质支气管镜操作患者； 3. ASA分级I～III级； 4. 签署知情同意书；；
登录查看1.对本项研究涉及的药物过敏； 2.术前已存在咽喉疼痛或近2周有呼吸道感染； 3.合并严重心血管、神经系统疾病，肝肾功能障碍患者； 4. 妊娠或哺乳期妇女； 5.近1月内参加过或正参加其他临床试验。；
登录查看上海长海医院
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