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【ChiCTR2500101207】心脏术后消化道并发症危险因素的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101207

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道并发症

试验通俗题目

心脏术后消化道并发症危险因素的回顾性研究

试验专业题目

心脏术后消化道并发症危险因素的回顾性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、心脏术后消化道并发症的危险因素及疾病类型； 2、急性A型主动脉夹层术后与择期术后NOMI的差异及治疗； 3、诊断为NOMI的临床特征，及影响消化道并发症预后的因素。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自费及基金支持

试验范围

/

目标入组人数

35;119;511;50;90;18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、严重的消化道并发症患者，入组条件： （1）心外科术后大便隐血+++至++++连续两次或以上，及因消化道出血输注血制品，和/或影响循环的出血； （2）心外科术后以消化道出血为主，合并腹痛、腹泻、腹胀的患者； （3）心外科术后以腹胀、腹泻为主，合并粪隐血（+及以上）持续3天以上，药物治疗不缓解的患者; （4）心外科术后轻度腹胀或粪隐血+，但突发腹痛、经影像学检查诊断为肠坏死/穿孔的患者; 2、普通消化道并发症入组条件：术后发生腹胀3-5天，但经治疗迅速好转的心外科术后患者; 主动脉A型夹层术后消化道并发症对照组：选取时间段内（2017至2021年）未发生严重消化道并发症的A型夹层术后患者。；

排除标准

1.消化道出血量较小（+/++，未因消化道出血输注血制品），经保守药物治疗迅速好转的患者； 2.腹胀经治疗迅速好转的患者； 3.术后再次或多次住院的消化道并发症患者（非消化道因素）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长海医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200000

联系人通讯地址
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