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首页 临床进展 比较乳酸钠林格氏液与生理盐水复苏治疗急性胰腺炎效果的模拟RCT研究

【ChiCTR2500105180】比较乳酸钠林格氏液与生理盐水复苏治疗急性胰腺炎效果的模拟RCT研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105180

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

比较乳酸钠林格氏液与生理盐水复苏治疗急性胰腺炎效果的模拟RCT研究

试验专业题目

比较乳酸钠林格氏液与生理盐水复苏治疗急性胰腺炎效果的模拟RCT研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200433

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

基于已建设的急性胰腺炎专病数据库，围绕临床前沿与热点问题：急性胰腺炎早期液体复苏选用乳酸林格氏液或是生理盐水。回顾性开展比较乳酸林格与生理盐水复苏治疗急性胰腺炎效果的模拟RCT临床研究。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

143

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.于长海医院信息科病历系统中筛选轻症急性胰腺炎的患者，满足以下标准中的 2 个，则符合资格： （1）上腹痛； （2）血清淀粉酶和/或脂肪酶大于正常上限的3倍； （3）与急性胰腺炎（AP）一致的影像学表现。 2.使用大剂量溶液进行液体复苏的患者，满足以下标准中一项即符合： （1）用药记录中有500ml以上输液记录； （2）处方中有输液大于500ml记录。；

排除标准

1.包括修订后的亚特兰大分类定义的严重急性胰腺炎、NYHA II 级心力衰竭、肺水肿、肾功能不全（肌酐 > 1.9 mg/dL）和肝功能不全（白蛋白 < 3 mg/dL 或肝硬化病史）； 2.具有高血容量临床症状的患者，包括肺充血、外周肿胀和腹水，以及年龄<18岁、怀孕的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长海医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址
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