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【ChiCTR2500108639】基于PhIP-Seq技术开发妇科肿瘤早期诊断标志物的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108639

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌

试验通俗题目

基于PhIP-Seq技术开发妇科肿瘤早期诊断标志物的研究

试验专业题目

基于PhIP-Seq技术开发妇科肿瘤早期诊断标志物的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

在临床实践中,妇科恶性肿瘤的早期诊断、术前良恶性鉴别、复发监测仍是亟需解决的难题,临床上常使用经阴道超声、MRI等影像检查子宫附件和生殖器,检测肿瘤指标CA125、HE4、SCC等,但存在影像检查不易辨别早期妇科恶性肿瘤,女肿瘤指标特异性和敏感性均不足的问题。本研究基于PhIP-Seq技术通过对卵巢癌患者、卵巢良性病变患者、子宫内膜癌患者、子宫内膜良性病变患者、宫颈癌患者、宫颈良性病变患者和正常健康女性的血清进行检测,筛选出特异性生物标志物,以期为妇科恶性肿瘤的早期诊断提供新方法,进一步提供早期干预的机会,从而提高患者生存机会,改善生活质量,为妇科恶性肿瘤的治疗和全过程管路提供新的思路。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2030-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. >=18岁; 2.因发现卵巢肿物、宫颈肿物或子宫内膜肿物入院需进行手术者; 3.诊疗过程中有剩余的血液样本;;

排除标准

1.放化疗、靶向治疗等治疗史; 2.恶性肿瘤病史; 3.妊娠; 4.拒绝入组; 5.原发肿瘤不是卵巢、子宫内膜、宫颈组织者; 6.合并其他恶性疾病者; 7.合并多种慢性病如高血压、糖尿病及自身免疫性疾病;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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