CTR20223314
进行中（招募完成）
盐酸他喷他多片
化药
盐酸他喷他多片
2023-01-19
CXHL1200803
缓解18岁及以上成人患者的中至重度急性疼痛
盐酸他喷他多片验证性临床研究
一项多中心、随机、双盲、阳性药平行对照，评价他喷他多片对符合初级关节手术的终末期关节疾病疼痛治疗的有效性和安全性的临床研究
230088
与盐酸羟考酮胶囊比较，评价盐酸他喷他多片对符合初级关节手术的终末期关节疾病疼痛的有效性和安全性。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 516 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-10-08
/
否
1.年龄18～80周岁（含18周岁和80周岁），性别不限；
登录查看1.已知对试验用药所含成分及药用辅料过敏者；
2.2. 合并严重疾病或癫痫病史者： a）筛选前1年内，有轻度或中度创伤性损伤、中风、短暂性脑缺血发作、脑肿瘤； b）筛选前1年内，有严重外伤性脑损伤，偶发或多次发生超过24小时的无意识，或创伤后失忆超过24小时； c）合并严重的呼吸系统疾病，尤其曾有呼吸抑制病史者。；3.筛选前2周内服用过抗惊厥药（如苯二氮卓类等）、抗精神病药（如吩噻嗪类等）、抗抑郁药（如三环类、单胺氧化酶抑制剂等）（若在筛选期前至少28天，已接受稳定剂量的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂的者，允许继续使用）；
4.首次给药前1周内摄入明显影响CYP3A4酶代谢的食物或药物（如大量葡萄柚、酮康唑、苯巴比妥、利福平等）者；
登录查看北京医院
100005
全球上市
一致性评价
行业参考
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烟台毓璜顶医院2025-10-10
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