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【ChiCTR2500110164】女性盆腔脏器脱垂修复术后尿失禁及不良事件风险预测模型构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110164

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

压力性尿失禁

试验通俗题目

女性盆腔脏器脱垂修复术后尿失禁及不良事件风险预测模型构建

试验专业题目

女性盆腔脏器脱垂修复术后尿失禁及不良事件风险预测模型构建

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100730

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

构建并验证可预测患者POP修复术后12个月发生压力性尿失禁、急迫性尿失禁及不良事件风险的预测模型。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

2025年中央高水平“医工”专项

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

40-90岁女性（包含40岁及90岁）；患者既往接受过POP修复手术治疗；患者既往接受POP修复手术时间距随访时间≥12个月；POP修复手术中未同时行抗压力性尿失禁手术。；

排除标准

患者术前自述压力性尿失禁症状持续≥3个月；患者术前膀胱容量≤300ml时，咳嗽和Valsalva动作压力测试观察到漏尿；患者术前膀胱容量＜200ml（导尿法或超声下测量）；患者既往接受过抗压力性尿失禁手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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