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【ChiCTR2400079784】18F-FAZA 恶性肿瘤 PET 乏氧显像

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079784

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

18F-FAZA 恶性肿瘤 PET 乏氧显像

试验专业题目

18F-FAZA 恶性肿瘤 PET 乏氧显像

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

肿瘤乏氧微环境可通过多种复杂机制参与恶性肿瘤进展，并与不良预后相关，也是恶性肿瘤对化疗、放疗、靶向治疗等多种抗肿瘤治疗方法产生抵抗的重要因素之一。本研究通过验证 18F-FAZA PET 乏氧显像的安全性以及评价其对于实体恶性肿瘤乏氧状态评估有效性，拟将 18F-FAZA PET 乏氧显像转化为实体恶性肿瘤监测的常规影像学检查技术。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由医师用随机数字表或随机数余数分组法使分组后各组例数相等。

盲法

单盲

试验项目经费来源

PET-CT临床多病种临床操作规范和应用教育体系

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-06

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）病理证实的恶性实体肿瘤患者。 （2）年龄≥18 岁。 （3）签署知情同意书。 （4）标准方法成像不超过 8 周。 （5）受试患者有足够的理解力和行为能力以理解和遵从经伦理委员会批准的知情同意书所规定的条款。；

排除标准

（1）哺乳期患者。 （2）计划 6 个月内怀孕或已经怀孕。 （3）肾功能受损，肌酐清除率低于 40ml/min。 （4）年龄＜18 岁。 （5）未签署知情同意书或不能配合的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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