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首页 临床进展 重组贻贝粘蛋白凝胶联合强脉冲光治疗黄褐斑及预防炎症后色素沉着的临床研究

【ChiCTR2500110362】重组贻贝粘蛋白凝胶联合强脉冲光治疗黄褐斑及预防炎症后色素沉着的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110362

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黄褐斑

试验通俗题目

重组贻贝粘蛋白凝胶联合强脉冲光治疗黄褐斑及预防炎症后色素沉着的临床研究

试验专业题目

重组贻贝粘蛋白凝胶联合强脉冲光治疗黄褐斑及预防炎症后色素沉着的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以25-50岁，临床诊断为黄褐斑且半脸MASI评分>1.25，皮肤类型为Ⅲ型或Ⅳ型的女性参与者为对象。对参与者进行了1个月的随访，以研究产品联合强脉冲光治疗对黄褐斑的改善以及对炎症后色素沉着的预防作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照随机表

盲法

未提及

试验项目经费来源

绽妍生物科技股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-13

试验终止时间

2026-03-26

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄20-50岁，女性； 2. 临床诊断为黄褐斑，半脸MASI评分>1.25； 3. 皮肤类型为Ⅲ型或Ⅳ型； 4. 近3个月未接受其他祛斑治疗； 5. 愿意接受IPL治疗； 6. 愿意并能够完成整个试验研究和随访时间表； 7. 项目知情并签署知情同意书。；

排除标准

1. 研究期间怀孕、打算怀孕或未采取有效避孕措施； 2. 患有光敏性疾病，如红斑狼疮、日光性皮炎、卟啉症等； 3. 正在服用光敏性药物或成分，如维A酸、四环素类抗生素、磺胺类等； 4. 测试部位或附近有明显的伤口、磨损等； 5. 患有严重皮肤或系统性疾病，如皮肤癌、严重心脏病、免疫缺陷患者； 6. 近1个月接受过其他医美治疗； 7. 临床评估认为不适合参加试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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