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【ChiCTR2500109413】慢性病患者和老年人流感疫苗数字化助推研究:两阶段整群随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500109413

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

流感

试验通俗题目

慢性病患者和老年人流感疫苗数字化助推研究:两阶段整群随机对照试验

试验专业题目

慢性病患者和老年人流感疫苗数字化助推研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

总目标是基于行为经济学理论,设计流感疫苗助推信息,评估其在慢性病患者和老年人流感疫苗接种中的有效性和推广价值。研究采取两阶段整群随机对照试验,具体目标包括: (1)基于行为经济学理论,设计流感疫苗助推信息; (2)评估助推信息对慢性病患者和老年人流感疫苗接种的干预效果; (3)探索流感疫苗助推信息的推广价值和策略。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

采取分层随机方法,按家庭医生分层,在每个家庭医生内部将招募的天利用随机数字随机分组。由独立统计师使用随机数字表产生随机队列。

盲法

家庭医生和患者知道自己所在的分组,无法实现盲法;但是当地协调员、研究和分析人员不知道分组,对他们是盲的。

试验项目经费来源

浙江省疾病预防控制中心

试验范围

/

目标入组人数

729;700;522

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-19

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

第一阶段整群随机对照试验的纳入标准为:(1)18-59岁患有一种以上慢性病者或者60-70岁老年人;(2)本次流感季尚未接种流感疫苗且无流感疫苗接种禁忌症;(3)拥有扫码电子设备和识字能力,能够配合和实施相应活动;(4)取得知情同意且愿意参与研究。 第二阶段整群随机对照试验的纳入标准为:第一阶段随机对照试验的干预组中,在第一次信息干预四周后仍未接种流感疫苗的慢性病患者和老人。;

排除标准

(1)干预前已接种或预约流感疫苗;(2)不符合流感疫苗接种条件。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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