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【ChiCTR2500106417】低钠盐在社区高血压患者人群中应用的效果及影响因素研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106417

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

高血压

试验通俗题目

低钠盐在社区高血压患者人群中应用的效果及影响因素研究

试验专业题目

低钠盐在社区高血压患者人群中应用的效果及影响因素研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(一)探究盐敏感性的遗传易感性、生活方式以及环境因素之间的交互作用,建立盐敏感性多基因风险评分模型(SS-PRS)和生活方式风险评分模型,精准筛选出高风险人群。 (二)探索低钠盐作为社区医生干预高血压患者的重要手段,评价其对患者及家庭成员的的健康效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

为了避免混杂和沾染,项目整体设计为整群随机平行对照,设置38个干预村/居委会和38个对照村/居委会,采用抽签法决定干预组和对照组。干预组进行低钠盐干预,对照组即空白对照,不进行任何减盐措施。随机序列由项目组人员实施产生。

盲法

试验项目经费来源

浙江省疾病预防控制中心

试验范围

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目标入组人数

1000

实际入组人数

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第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

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入选标准

(1)所纳入的每个家庭必须包含1名高血压患者。高血压的诊断标准为:收缩压大于140mmHg或者舒张压大于90mmHg; (2)家庭成员保证平均每天在家就餐次数超过2次; (3)所有心脑血管疾病事件均需有县级以上医院的诊断。;

排除标准

(1)需要使用保钾药物(如保钾利尿剂)或钾补充剂; (2)有明显肾功能损害史,使用低钠盐时可能会导致高钾血症; (3)因为其他原因不能使用普通盐或低钠盐,或者因为酗酒或痴呆等原因不能依从研究处理或随访 。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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