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首页 临床进展 免疫检查点抑制剂联合低剂量放射治疗逆转非小细胞肺癌免疫耐药的临床研究

【ChiCTR2500109985】免疫检查点抑制剂联合低剂量放射治疗逆转非小细胞肺癌免疫耐药的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109985

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

免疫检查点抑制剂联合低剂量放射治疗逆转非小细胞肺癌免疫耐药的临床研究

试验专业题目

免疫检查点抑制剂联合低剂量放射治疗逆转非小细胞肺癌免疫耐药的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 对 PDL-1 低表达接受免疫联合化疗进展 NSCLC 患者，原耐药方案基础上继续应用免疫检查点抑制剂联合LD-RT进行前瞻性单臂临床研究，评价ORR及PFS； 2. 探索 LD-RT 放疗后或同步给予免疫检查点抑制剂临床疗效，采集患者接受LD-RT前后影像资料，测量病灶变化，评价肿瘤缩小达到 CR+PR 比例和DCR（CR+PR+SD）； 3. 对临床符合病理穿刺取材患者，比较接受 LD-RT 放疗前后病灶中 T-和 NK 细胞浸润变化情况，即在适用的情况下，收集 LD-RT 前后的活检，并固定福尔马林，用多重免疫荧光（multi-IF）分析免疫细胞浸润：CD3、CD8、CD4、CD56 和Ki67；

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

项目经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-06

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

①病理确诊晚期非小细胞肺癌； ②接受化疗或抗血管药物联合PD-1或PD-L1抑制剂病情进展； ③ECOG表现状态评分0-2分，年龄≥18岁； ④至少接受2周期LD-RT以评估疗效；⑤至少一处可测量病灶；⑥预期寿命≥3个月；⑦知情同意，已签署同意书。；

排除标准

①既往接受过放射治疗； ②存在放射治疗相关禁忌症； ③既往出现严重的免疫相关不良反应； ④肺纤维化、肺动脉高压或重度气道阻塞性疾病病史； ⑤重度、不可控制的脑部或精神症状。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

鄂尔多斯市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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