CTR20231422
已完成
氨酚氢可酮缓释片
化药
氨酚氢可酮缓释片
2023-05-11
企业选择不公示
适应症为用于缓解中度到中重度疼痛
评估氨酚氢可酮缓释片与氨酚氢可酮片在非癌性慢性疼痛患者中的单中心、随机、重复给药比较药代动力学研究
评估氨酚氢可酮缓释片与氨酚氢可酮片在非癌性慢性疼痛患者中的单中心、随机、重复给药比较药代动力学研究
443005
在非癌性慢性疼痛患者中评价： 1、氨酚氢可酮缓释片重复给药药代动力学特征； 2、比较重复使用氨酚氢可酮缓释片与重复使用氨酚氢可酮片的药代动力学特征； 3、重复使用氨酚氢可酮缓释片的安全性；
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2023-06-06
2023-06-26
否
1.志愿者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为志愿者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
登录查看1.对氢可酮、对乙酰氨基酚或同类品种有过敏史，或对两种或两种以上其他类药物过敏史及对食物、环境物质高度敏感者；
2.体格检查、生命体征、心电图或临床实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能）结果异常且经研究者判断有临床意义者；
3.HIV抗体、梅毒螺旋体抗体、HCV抗体、乙肝五项检查有一项或一项以上异常有临床意义者；
登录查看安徽医科大学第二附属医院
230601
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