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【ChiCTR2500107116】内镜引导与视频喉镜插管在ERCP患者中的比较一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107116

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

内镜逆行胰胆管造影术

试验通俗题目

内镜引导与视频喉镜插管在ERCP患者中的比较一项随机对照试验

试验专业题目

内镜引导与视频喉镜插管在ERCP患者中的比较一项随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230601

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

ERCP患者通常需要仰卧位进行气管插管，随后改为俯卧位，但全麻气管插管后改变患者的体位存在一定的风险，且需要多名医师协助。内镜引导下俯卧位插管避免了改变患者体位引起的应激反应和生理干扰，减少了时间和人力。本研究拟通过前瞻性随机对照研究，探究内镜引导插管与视频喉镜插管对患者生理状态的影响，以及减少的时间。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SPSS统计软件将入组患者按1:1的比例随机分为对照组或内镜组。一名未参与研究的助理执行盲法随机分配。随机列表隐藏在密封的、不透明的、连续编号的信封中。

盲法

测量数据的研究人员和结果评估人员对患者分组不知情。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-23

试验终止时间

2026-05-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行ERCP手术患者； 2.年龄>18岁，ASA I-II级； 3.充分说明临床试验内容后，自愿加入并签署知情同意者。；

排除标准

1. 严重心脑血管系统疾病； 2. ASA > II级； 3. 明确或可疑困难气道患者:张口度＜3cm、下颌前突受限、Mallampati/改良Mallampati≥Ⅲ级、颈围＞42cm、甲颏距离＜6cm、胸骨距离＜12.5cm、既往面罩通气、插管困难、口腔颌面部畸形、颈部活动受限、OSASH病史、络腮胡。 4.体重指数 > 30kg/m²；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第二附属医院麻醉与围术期学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230601

联系人通讯地址
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