CTR20252989
进行中（尚未招募）
盐酸伊非尼酮片
化药
盐酸伊非尼酮片
2025-07-28
企业选择不公示
特发性肺纤维化
盐酸伊非尼酮片确证性临床研究
一项在特发性肺纤维化（IPF）患者中评价盐酸伊非尼酮片的有效性和安全性的多中心、平行、随机、安慰剂（双盲）和吡非尼酮（开放）对照的III期临床试验
523871
主要目的是评价盐酸伊非尼酮片相较安慰剂在IPF患者中的有效性。次要目的①与安慰剂和吡非尼酮相比，评价盐酸伊非尼酮片在IPF患者中的安全性和耐受性；②与吡非尼酮相比，评价盐酸伊非尼酮片在IPF患者中的有效性；③基于群体药代动力学分析方法，评价盐酸伊非尼酮片在IPF患者中的药代动力学特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 472 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿参加本临床研究，并在研究开始之前签署知情同意书；
登录查看1.研究者认为受试者在随机前三个月内IPF有显著恶化；
2.其他已知原因的间质性肺病，如家庭或职业环境暴露、结缔组织病、药物毒性等；
3.肺部或胸部合并其他有临床意义的异常且经研究者判断可能对试验结果有影响者；
登录查看中日友好医院
100029
药研网2025-10-10
医药观澜2025-10-10
研发客2025-10-10
药筛2025-10-10
医药笔记2025-10-10
正大天晴药业集团2025-10-10
医麦客2025-10-10
医麦客2025-10-10
正大制药订阅号2025-10-10
烟台毓璜顶医院2025-10-10
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网
