CTR20212603
已完成
洛索洛芬钠细粒剂
化药
洛索洛芬钠细粒剂
2021-10-28
/
风湿关节炎，骨性关节炎，腰痛症，肩关节周围炎，颈肩腕综合征，牙痛的镇痛和消炎；手术后，外伤后及拔牙后的镇痛和消炎；急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）的解热和镇痛
洛索洛芬钠细粒剂在健康受试者中的生物等效性正式试验
洛索洛芬钠细粒剂随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
322100
主要目的：以浙江恒研医药科技有限公司持证的洛索洛芬钠细粒剂为受试制剂；并以第一三共株式会社持证的洛索洛芬钠细粒剂为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 52 ；
2021-10-21
2021-11-01
是
1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄在18-55周岁（包括边界值，试验期间超过55周岁不剔除）；
登录查看1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在试验期间参加其他临床试验；
2.试验前90天内接受过大手术或者计划在试验结束后3个月内接受手术；
3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；
登录查看温州医科大学附属第二医院
325000
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