CTR20253889
进行中（尚未招募）
YH2201干混悬剂
化药
YH-2201干混悬剂
2025-09-25
CXHL2500438;CXHL2500437
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胃食管反流病（GERD）：已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗；GERD的症状控制。需要持续NSAID治疗的患者：与使用（非甾体抗炎药）NSAID治疗相关的胃溃疡治疗。
YH2201干混悬剂在健康受试者中的药代动力学、药效动力学试验
评价YH2201干混悬剂在中国健康受试者中单次给药后药代动力学、药效动力学的Ia期临床研究
311103
主要研究目的：比较空腹状态下单次给药后YH2201干混悬剂（规格：每袋含艾司奥美拉唑镁（按C17H19N3O3S计）20mg与碳酸氢钠1680mg）和对照药艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊（商品名：海悦护偎®，规格：每粒含艾司奥美拉唑镁（按C17H19N3O3S计）20mg与碳酸氢钠1100mg）在中国健康受试者中药代动力学和药效动力学特征。 次要研究目的：评价单次给药后YH2201干混悬剂和对照药艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
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国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
否
1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄在18-55周岁（包括18和55周岁，试验期间超过55周岁不剔除）；
登录查看1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在试验期间参加其他临床试验；
2.试验前90天内接受过大手术或者计划给药后3个月内接受手术；
3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；
登录查看温州医科大学附属第二医院
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