CTR20252020
进行中（尚未招募）
HQ-2304胶囊
化药
HQ-2304胶囊
2025-05-30
企业选择不公示
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适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合征。
HQ2304胶囊在健康受试者中的安全性、耐受性及食物影响试验
评价HQ2304胶囊在中国健康受试者中单次和多次给药后的药代动力学、药效动力学和食物影响的Ib期临床研究
519031
主要研究目的：比较空腹状态下多次给药后试验药物HQ2304胶囊（规格：10mg/1100mg）和对照药雷贝拉唑钠肠溶片（商品名：波利特®，规格：10mg）在中国健康受试者中的药代动力学和药效学特征，以及考察食物对试验药物HQ2304胶囊（规格：10mg/1100mg）药代动力学的影响，为药物的注册申报提供依据。次要研究目的：评价HQ2304胶囊和对照药雷贝拉唑钠肠溶片在中国健康受试者中的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
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国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄在18-55周岁（包括18和55周岁，试验期间超过55周岁不剔除）；
登录查看1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在试验期间参加其他临床试验；
2.试验前90天内接受过大手术或者计划给药后3个月内接受手术；
3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；
登录查看温州医科大学附属第二医院
325000
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