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【ChiCTR2500108155】无阿片麻醉下颊针疗法在无痛胃肠镜中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108155

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

参与无痛胃肠镜检查

试验通俗题目

无阿片麻醉下颊针疗法在无痛胃肠镜中的应用

试验专业题目

无阿片麻醉下颊针疗法在无痛胃肠镜中的应用

申办单位信息
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.无阿片麻醉下颊针疗法应用于无痛胃肠镜检查的可行性，为临床推广应用提供可靠的科学依据，使该疗法能够成为传统阿片类药物麻醉的一种安全有效的替代或辅助方案。 2.为针灸学的理论创新提供新的思路和证据，促进中西医结合麻醉技术发展，推动无阿片麻醉理念在胃肠镜检查及其他内镜诊疗领域的广泛应用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究采用简单随机化分组方法。统计人员运用SPSS软件（版本：25.0）按所需样本例数生成随机编码表，将受试者随机分成三组，即颊针治疗组（B组）、舒芬太尼组（S组）和对照组（单纯丙泊酚，P组）

盲法

研究过程中固定一位与研究无关的麻醉工作者按照随机编码表分为三组，随访观察者由非研究人员的专业麻醉医师承担。在药物编盲的同时，由产生盲底的统计人员为每个随机编码准备一份应急信件。此信件密封有该编码的真实组别，应急信封由相关研究负责人保存。 本研究生成的全部处理编码（包含随机数产生参数和种子数）以书面文件的形式密封，交由临床研究负责单位和主要研究者保存，该盲底应妥善保存至第二次揭盲。

试验项目经费来源

医院临床试验科研基金

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 自愿参加本临床试验并签署知情同意书； 2: 美国麻醉医师协会体格情况分级I-II级； 3: 选取拟行无痛胃肠镜检查的患者，性别不限。；

排除标准

1: 年龄<18岁或＞65岁； 2: 肥胖（BMI>30）； 3: 有严重肝、肾功能异常或糖尿病； 4: 长期服用镇痛类药物者或近期正在服用非甾体抗炎药物； 5: 有药物过敏史或金属过敏史； 6: 凝血功能异常； 7: 面部皮肤感染； 8: 晕针史； 9: 严重心脑血管疾病； 10: 无痛胃肠镜检查时间超过30分钟。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第二医院育英儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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