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首页 临床进展 阿扎胞苷、维奈克拉联合小剂量阿糖胞苷诱导治疗老年及unfit成人急性髓系白血病研究方案

【ChiCTR2200063804】阿扎胞苷、维奈克拉联合小剂量阿糖胞苷诱导治疗老年及unfit成人急性髓系白血病研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063804

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

阿扎胞苷、维奈克拉联合小剂量阿糖胞苷诱导治疗老年及unfit成人急性髓系白血病研究方案

试验专业题目

阿扎胞苷、维奈克拉联合小剂量阿糖胞苷诱导治疗老年及unfit成人急性髓系白血病研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索阿扎胞苷、维奈克拉联合小剂量阿糖胞苷治疗老年及unfit成人急性髓系白血病，为达到更高的缓解率及MRD转阴率提供新手段，从而提高患者的生存率，改善预后。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

患者自费

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者充分了解本研究，自愿参加并签署知情同意书（ICF）； 2. 诊断成人急性髓系白血病的患者； 3. 60-90岁（包括界值）老年患者、有重症感染或脏器损害不适合标准剂量化疗的＜60岁患者（CIRS评分＞6）； 4. ECOG评分<=3分； 5. 预计生存期>3个月。；

排除标准

1.＜60岁且可接受标准剂量或大剂量化疗的患者； 2.无法保证完成必须的治疗计划和如期随访观察的患者； 3.研究者判断，不适宜参加本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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