CTR20243277
进行中（招募中）
WBC-100胶囊
化药
WBC-100胶囊
2024-08-30
CXHL2300954
复发/难治性急性髓系白血病
WBC100 胶囊在复发或难治性急性髓系白血病患者中的 I 期临床研究
WBC100 胶囊在复发或难治性急性髓系白血病患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的开放 I 期临床研究
310052
主要目的： 评估WBC100胶囊在复发或难治性急性髓系白血病患者中的安全性和耐受性；并探索剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD），为II期临床试验推荐给药剂量（RP2D）的确定提供依据。次要目的：评价WBC100胶囊在复发或难治性急性髓系白血病患者中的药代动力学（PK）特征；评估WBC100胶囊在复发或难治性急性髓系白血病患者中的初步疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 18 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-12-15
/
否
1.自愿参加临床研究，并签署书面知情同意书（ICF），能够遵守临床访视和研究相关的程序；
登录查看1.已知对WBC100胶囊或其任何辅料成分过敏，或过敏体质者；
2.诊断为急性早幼粒细胞白血病（APL）者；
3.患有系列不明的急性白血病（混合表型白血病）或伴有髓系急变的慢性髓系白血病；或MDS（骨髓增生异常综合征）、MPN（骨髓增殖性肿瘤）转化的AML；
登录查看浙江大学医学院附属第一医院
310003
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