ChiCTR2500105424
尚未开始
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2025-07-03
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术后谵妄
少阿片化麻醉对老年髋部骨折患者术后谵妄影响的临床研究
少阿片化麻醉对老年髋部骨折患者术后谵妄影响的临床研究
本项目于老年髋部骨折患者，设计单中心、前瞻性、随机对照研究，围术期采用少阿片化的麻醉策略，拟达到以下几点主要目的： 1.随访患者术后POD发生情况，对比观察该策略是否能够降低老年髋部骨折患者术后POD的发生率； 2.随访患者术后疼痛、恶心呕吐等术后并发症发生情况，下床活动时间，术后出院时间等一系列观察指标，对比观察该策略是否能够促进老年髋部骨折患者早期快速恢复； 3.观察该策略对老年髋部骨折患者术中血流动力学与内环境的稳定，术后拔管时间以及术后疼痛、髋关节功能状态的影响。
随机平行对照
其它
本试验采用区组随机化方法。采用SAS9.4统计软件编程，给定种子数和区组长度，按1:1比例将受试对象随机分为试验组和对照组，产生至少140例受试者的随机分组表，并制作相应按顺序编号、不透光、密封的随机分组卡。随机分组卡由不参与受试者筛选及治疗，并由研究者授权的相关人员保管（可以参加试验的人员保存）并执行分配过程。当确定受试者入选成功后，研究者或其他授权人员向随机分组卡管理员申请随机化分配。随机分组卡保管员按随机编号顺序取出对应的随机分组卡，将待分配受试者的筛选号、姓名缩写填写至随机分组卡上的指定位置，并签署姓名及密封处拆封日期，完成单次随机化分配过程。
本临床试验对照组与实验组之间治疗方式中术前神经阻滞操作与术后镇痛措施存在巨大差异，导致无法设盲，因此本研究不设盲。
自筹经费
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155
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2025-08-01
2028-07-31
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1.年龄≥65； 2.根据《骨科常用诊断分类方法和功能结果评定标准》，存在明确外伤史,术前X线摄片诊断明确为髋部骨折； 3.于南京鼓楼医院择期行髋部骨折手术，ASAⅠ-Ⅲ； 4.患者具有小学水平或等同水平及以上文化程度，伤前可正常地交流沟通； 5.术前未诊断精神障碍、认知功能障碍及重要脏器功能不全等疾病。；
登录查看1.相关药物过敏体质，艾司氯胺酮使用禁忌者； 2.术前合并其他部位骨折，住院期间合并其他类型手术者； 3.既往有谵妄病史，阿尔茨海默病者； 4.长期服用镇痛药物，既往精神疾病史，未按时服用相关药物者。；
登录查看南京鼓楼医院
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