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【ChiCTR2500109959】精囊镜治疗精囊部分梗阻导致的严重弱精症: 一项前瞻性、单臂、单中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500109959

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

严重弱精子症;射精管不全梗阻;男性不育

试验通俗题目

精囊镜治疗精囊部分梗阻导致的严重弱精症: 一项前瞻性、单臂、单中心临床研究

试验专业题目

精囊镜治疗精囊部分梗阻导致的严重弱精症: 一项前瞻性、单臂、单中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

使用精囊镜技术治疗精囊部分梗阻导致的严重弱精子症患者,以评估其有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.A 组,B 组:20 岁-50 岁男性;身高 165cm-180cm; 2.A 组:已婚,有生育需求,且 1 年以上未自然怀孕; 3.A 组:经过药物保守治疗后,精液前后共检测 4 次(药物治疗前后各 两次),精液量>1.5ml,每次前向运动精子<10%,前向总精子数<10 ×10^6; 4.A 组:经精囊磁共振检测:精囊腺管明显扩张; 5.自愿签署知情同意书,理解并接受手术可能的风险和并发症,及术后 的按时随访;理解并接受磁共振检查; 6.B 组:已婚,已五年内自然怀孕。;

排除标准

1.泌尿系统感染:有泌尿系感染症状(如尿路刺激症状、前列腺炎症状、 血精等)或尿液常规提示白细胞、红细胞异常; 2.器质性异常:外生殖器发育异常,包括阴茎、阴囊、睾丸、附睾及精 索明显异常者以及腰部器质性疾病; 3.系统性疾病:患有精神病、内分泌疾病、神经系统疾病或严重心血管 疾病,包括高血压、低血压、糖尿病、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减 退、癫痫及性腺功能异常等;肝肾功能异常、凝血指标异常等; 4.有盆腔手术病史; 5.研究者认为不宜参加本临床研究的受试者(受试者更倾向于辅助生殖技术)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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