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【ChiCTR2500107844】外周血清 CGRP 水平指导下瑞美吉泮精准治疗偏头痛急性发作期的临床研究：一项前瞻性、多中心、观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107844

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏头痛急性发作期

试验通俗题目

外周血清 CGRP 水平指导下瑞美吉泮精准治疗偏头痛急性发作期的临床研究：一项前瞻性、多中心、观察性队列研究

试验专业题目

外周血清 CGRP 水平指导下瑞美吉泮精准治疗偏头痛急性发作期的临床研究：一项前瞻性、多中心、观察性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探索外周血清CGRP水平在指导CGRP受体拮抗剂瑞美吉泮治疗偏头痛发作中的临床价值； 2.进一步明确偏头痛发作期外周血清CGRP的表达水平； 3.阐明外周血清CGRP高表达与偏头痛临床症状的相关性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

南京鼓楼医院临床研究专项资金项目

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-23

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-65 岁，男女不限； 2.符合第三版国际头痛疾病分类（ICHD-3）偏头痛诊断； 3.在入组前 3 个月内：每月中度或重度偏头痛发作 2-8 次，且每月头痛天数<15 天； 4.若受试者自我报告使用偏头痛预防治疗药物，需确认已接受稳定剂量治疗至少 3 个月； 5.能独立完成并规范记录头痛日记； 6.签署知情同意书； 7.未同时参与其他干预性临床研究； 8.主治医师处方瑞美吉泮治疗偏头痛的患者；；

排除标准

1.目前有证据表明有未控制、不稳定或最近确诊的心血管疾病； 2.有严重肝肾功能异常； 3.过去 12 个月内有酗酒或吸毒的证据； 4.有严重的药物或食物过敏史，或严重的过敏体质； 5.不能在偏头痛发作期或发作后 1 天内完成抽血化验者； 6.怀孕期女性或 6 个月内有怀孕打算的男/女性； 7.哺乳期女性； 8.有精神症状或认知功能障碍不能完成知情的； 9.已知对瑞美吉泮过敏；同时使用与瑞美吉泮存在药物间相互作用药物； 10.医生认为有必要排除的其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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