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【ChiCTR2500108988】TEAM方案用于外周T细胞淋巴瘤(PTCL)自体造血干细胞移植(ASCT)预处理的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108988

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-10

临床申请受理号

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靶点

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适应症

外周T细胞淋巴瘤

试验通俗题目

TEAM方案用于外周T细胞淋巴瘤(PTCL)自体造血干细胞移植(ASCT)预处理的临床研究

试验专业题目

TEAM方案用于外周T细胞淋巴瘤(PTCL)自体造血干细胞移植(ASCT)预处理的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价PTCL患者应用TEAM方案进行ASCT的疗效及安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18≤年龄≤65岁,性别不限; 2.经组织病理学诊断为外周T细胞淋巴瘤; 3.具有自体造血干细胞移植指征,计划行自体造血干细胞移植; 4.采集到足够的自体造血干细胞:CD34≥3×106/Kg; 5.ECOG评分≤2分; 6.无严重合并症,如肝功能衰竭、肾功能衰竭、心功能衰竭; 7.试验筛选前自愿签署书面知情同意书;;

排除标准

1.已行过自体造血干细胞移植; 2.移植前有严重感染未控制; 3.存在严重的脏器功能不全患者; 4.其他活动性肿瘤病史; 5.妊娠、生育年龄女性妊娠试验必须为阴性,且同意在治疗期间及随后1年内使用有效的避孕措施; 6.研究者认为其他不适合参加本试验的情况;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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