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【ChiCTR2500110546】基于单细胞测序观察儿童IBD肠道组织病理改变及转归

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110546

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童炎症性肠病，包括克罗恩病及溃疡性结肠炎

试验通俗题目

基于单细胞测序观察儿童IBD肠道组织病理改变及转归

试验专业题目

基于单细胞测序观察儿童IBD肠道组织病理改变及转归

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过针对儿童 IBD 进行单细胞测序技术，构建一个全面儿童 IBD 肠道组织的高分辨率细胞图谱；明确 IBD 诱导缓解期治疗前后的细胞状态变化，探索儿童 IBD 发病机制及不同的治疗反应机制；尝试鉴定驱动炎症进展或修复的关键分子靶点，为儿童 IBD 的精准诊疗提供新策略。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.0岁-16岁儿童； 2.男女不限； 3.根据波尔图标准诊断为炎症性肠病，包括克罗恩病、溃疡性结肠炎，且内 镜、影像学、病理活检及实验室检查资料完整； 4.患儿的法定监护人签署知情同意书，同意参加研究，承诺遵守研究程序， 并配合实施全过程研究。；

排除标准

1.合并由研究者判断有临床意义的肝肾功能、神经系统、呼吸系统、凝血功 能异常生命体征不稳定； 2.患有其他基础疾病； 3.研究者认为有不宜入选的其他原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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