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【ChiCTR2500110195】术前口服碳水化合物对老年患者非心脏手术术后谵妄发生率的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110195

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-10-10

临床申请受理号

靶点

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

术前口服碳水化合物对老年患者非心脏手术术后谵妄发生率的影响

试验专业题目

术前饮用含碳水化合物的澄清液体对老年患者非心脏手术术后谵妄发生率的影响：一项前瞻性、开放标签、随机对照研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

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联系人邮编

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临床试验信息

试验目的

主要目的：术前饮用含碳水化合物的澄清液体对老年患者非心脏手术术后谵妄发生率的影响次要目的： 1.术后谵妄的持续时间、严重程度、亚型。 2.术前30min口渴、饥饿、恶心、头痛、头晕、焦虑程度。 3.术前30min血浆渗透压、红细胞压积、电解质水平（钠、钾、钙、乳酸）。 4.术后第一天炎症指标（IL-6、CRP）、空腹血糖、胰岛素水平，术后胰岛素抵抗指数及术后胰岛素抵抗的发生率。 5.术后24小时恶心呕吐发生率以及止吐药的使用情况。 6.术后24小时恢复质量。 7.术后肛门恢复排便排气时间、术后住院时间。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员根据年龄（是否大于等于75岁）进行分层，共需分2层，每层内再使用区组随机化方法进行分组，将受试者按入组顺序分入区组，对每个区组内的受试者生成随机分配序列，通过随机数生成器选择一个序列用于该区组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

107

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄大于等于60岁； 2.ASAI-III级； 3.择期行非心脏手术；；

排除标准

1.存在增加误吸风险疾病或状况的患者（包括胃食管返流、食管裂孔疝、Zenker憩室、贲门狭窄、贲门失迟缓症、胃轻瘫、胃肠梗阻、肥胖以及使用延长胃排空的药物等）； 2.糖尿病或糖耐量减低的患者； 3.精神疾病史或需要长期接触精神药物的疾病(痴呆、精神分裂症)或酗酒史； 4.3个月内发生脑血管意外，如脑卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)； 5.肝肾功能异常，ALT、AST＞正常值上限2倍以上，Cr＜30 mL/min； 6.超声心动图显示EF＜30%；2度2型和3度房室传导阻滞；有活动性心脏病病史(如急性心肌梗死、不稳定型心绞痛)； 7.入组前4周内参加过另一项临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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