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【CTR20253790】吸入用H057治疗成人中重度社区获得性肺炎的II期临床研究

基本信息
登记号

CTR20253790

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

吸入用H-057

药物类型

化药

规范名称

吸入用H-057

首次公示信息日的期

2025-09-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

成人中重度社区获得性肺炎

试验通俗题目

吸入用H057治疗成人中重度社区获得性肺炎的II期临床研究

试验专业题目

一项评价吸入用H057治疗成人中重度社区获得性肺炎的有效性、安全性、药代动力学和药效学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:评价吸入用H057在成人中重度社区获得性肺炎患者中的初步有效性。次要目的:评价吸入用H057在成人中重度社区获得性肺炎患者中的安全性。评价吸入用H057在成人中重度社区获得性肺炎患者中的药代动力学和药效学特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18周岁,性别不限;

排除标准

1.医院获得性肺炎;

2.肺部肿瘤、非感染性肺间质性疾病、肺水肿、肺不张、肺栓塞、肺嗜酸性粒细胞浸润症及肺血管炎等非感染性肺浸润影;

3.有活动性肺结核感染,或具有肺结核的风险因素之一,包括但不限于有以下任何一种病史:居住在聚集环境中(如收容所或慢性护理机构)、药物滥用(如注射或非注射)、未经保护接触过结核病高危者或结核病患者,或在过去12个月内与活动性肺结核患者密切接触(即在家庭或其他封闭环境中长时间共享同一空气空间)。;4.患有中枢神经系统感染(如脑膜炎,脑脓肿,分流术后感染)的受试者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200025

联系人通讯地址
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