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【ChiCTR2500107646】肝脏肿瘤登记队列多中心数据库建设及人工智能在肝脏疾病影像诊断中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107646

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏局灶性病变

试验通俗题目

肝脏肿瘤登记队列多中心数据库建设及人工智能在肝脏疾病影像诊断中的应用研究

试验专业题目

肝脏肿瘤登记队列多中心数据库建设及人工智能在肝脏疾病影像诊断中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

本研究分为两个阶段，一、基于课题组前期研发的单中心、多设备、多模态的肝脏局灶性病变自动检测及诊断的人工智能系统，对已研发的智能系统进行前瞻性临床验证。二、基于本研究收集的多中心数据，完善系统的临床应用评价和人机对抗训练，进一步验证和改进该人工智能系统，形成真正可应用于临床的肝脏疾病人工智能影像诊断系统。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市医药卫生发展基金会：肝脏MR对比剂检查策略优化设计项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-14

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. 超声检查或CT体检筛查发现有肝脏占位性病变； 3. 基线进行肝脏增强CT检查； 4. 在基线CT检查的15天内进行肝脏DCE-MRI和EOB-MRI检查，MR设备场强不低于1.5，T1序列层厚≤5mm，T2序列层厚≤8mm； 5. 有准确、可靠的肝脏病灶金标准结果，包括基线MRI检查后30日内的组织病理学检查或3个月的影像学随访。；

排除标准

符合以下任一条标准的对象将排除于本研究: 患者： 1. 既往接受过针对肝脏局灶性病变的治疗； 2. 肝脏CT、MR检查图像质量差（如：严重运动伪影致无法评估病灶）； 3. 组织病理学检查或基线后影像学随访不足以明确肝脏局灶性病变诊断； 4. 肝脏炎症性病变患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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