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【ChiCTR2500110530】静脉给予罗库溴铵对甲状腺手术中神经监测和手术满意度影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500110530

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-10-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

静脉给予罗库溴铵对甲状腺手术中神经监测和手术满意度影响的研究

试验专业题目

静脉给予罗库溴铵对甲状腺手术中神经监测和手术满意度影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察术中持续输注不同剂量的罗库溴铵,观察对术中喉返、迷走神经监测的成功率以及手术满意度的影响。以期寻找到肌松和神经监测的平衡点,在不影响术中神经监测的同时,减少术中体动、呛咳的发生率,提高外科医生操作满意度,从而降低相应的风险。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

第一部分:本研究采取分层随机化法,将纳入本研究的患者按照中心进行分层,再在各中心通过随机数法按1:1比例分入对照组(C组)和试验组(R1组) 第二部分: 本研究采取分层随机化法,将纳入本研究的患者按照中心进行分层,再在各中心通过随机数法按1:1比例分入间断静注组(R2组);间断静注组(R3组)

盲法

对患者设盲

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属瑞金医院卢湾分院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2028-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

选择ASA分级I-II级,年龄18-50岁接受甲状腺根治性切除术的患者;

排除标准

1.既往存在神经肌肉疾病的患者; 2.既往有喉返神经损伤或声带麻痹者; 3.术前有肝肾功能不全的患者; 4.识别对罗库溴铵过敏的患者; 5.周围神经肌肉疾病,前臂和远端手术史,不能进行肌肉松解监控的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院卢湾分院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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