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【ChiCTR2500108227】西罗莫司在难治型成人斯蒂尔病中的治疗价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108227

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

成人斯蒂尔病

试验通俗题目

西罗莫司在难治型成人斯蒂尔病中的治疗价值

试验专业题目

西罗莫司在难治型成人斯蒂尔病中的治疗价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在进一步评估mTOR抑制剂西罗莫司对AOSD患者中炎症反应的干预作用，验证其是否可通过恢复ZFP36L2的表达、促进炎症因子mRNA降解，达到降低炎症水平、控制疾病活动的治疗效果。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

3

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-30

试验终止时间

2026-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18周岁； 2.符合Yamaguchi标准，并且排除了感染和肿瘤； 3.符合难治型AOSD的定义，即在接受1 mg/kg的糖皮质激素治疗后症状仍无明显改善，或在激素减量至15 mg/d过程中出现复发的患者； 4.完整的临床信息； 5.签名且带日期的知情同意书； 6.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究；；

排除标准

1.合并有其他风湿性疾病； 2.造血干细胞移植史或计划造血干细胞移植； 3.患有严重疾病且研究者认为不适宜参与该项临床研究的患者。如严重心肺功能不全、严重骨髓抑制、严重肝肾功能不全等； 4.肠穿孔、完全性肠梗阻等急症； 5.怀孕，备孕及哺乳期妇女； 6.依从性差者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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