洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 经耳迷走神经刺激治疗帕金森伴便秘的疗效研究

【ChiCTR2500109749】经耳迷走神经刺激治疗帕金森伴便秘的疗效研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500109749

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病伴便秘

试验通俗题目

经耳迷走神经刺激治疗帕金森伴便秘的疗效研究

试验专业题目

经耳迷走神经刺激治疗帕金森伴便秘的疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评价 taVNS 治疗 PD 伴便秘的安全性、可行性、疗效，探究taVNS 治疗 PD 伴便秘的机制。 次要研究目的：了解 taVNS 治疗 PD 伴便秘的影响。探究 taVNS 治疗 PD 的机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者采用随机函数生成随机分组

盲法

单盲

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属瑞金医院科研项目

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据《运动障碍学会临床诊断PD诊断标准》诊断为PD18，H&Y 分期<=2期； 2.符合罗马IV标准中的功能性便秘诊断标准，包括在过去三个月内每周自发排便（即未通过急 救药物诱导的排便）少于3次，且症状持续时间至少为六个月； 3.在研究前至少一个月接受稳定的PD药物治疗； 40 ~ 80岁； 4.自愿参加研究，并签署日期的知情同意书，承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究； 5.无认知障碍，根据蒙特利尔认知评估(MOCA)≥24分；；

排除标准

1.在过去 4 周内使用益生菌或抗生素； 2.有严重的肠道疾病（如肠道梗阻、结肠炎等）、既往腹部手术史； 3.近期使用可能影响肠道功能的药物（如抗生素、强效止痛药等）； 4.伴有严重的神经或精神、肾脏、心血管、癌症或肝脏疾病； 5.孕妇或哺乳期妇女； 6.对电极过敏、禁忌症； 7.可能干扰研究程序或可能混淆研究终点评估的重大疾病：如未控制的高血压、合并糖尿病、器官衰竭等、目前滥用药物或无法提供知情同意； 8.研究者认为不适合参与本研究的其他情况； 9.目前正在参与其他临床实验；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

上海交通大学医学院附属瑞金医院的其他临床试验

更多

上海交通大学医学院附属瑞金医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品