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首页 临床进展 术中无阿片丙泊酚全凭静脉麻醉方案对妇科腹腔镜术后恢复质量的影响 ——一项多中心、双盲、随机对照研究

【ChiCTR2500106392】术中无阿片丙泊酚全凭静脉麻醉方案对妇科腹腔镜术后恢复质量的影响 ——一项多中心、双盲、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106392

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

术中无阿片丙泊酚全凭静脉麻醉方案对妇科腹腔镜术后恢复质量的影响 ——一项多中心、双盲、随机对照研究

试验专业题目

术中无阿片丙泊酚全凭静脉麻醉方案对妇科腹腔镜术后恢复质量的影响——一项多中心、双盲、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估无阿片丙泊酚全凭静脉麻醉方案对妇科腹腔镜术后恢复质量的影响，指导麻醉管理，提高患者围术期恢复质量

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用分层区组随机设计。由与本研究数据收集和管理分析无关的统计专家，使用 SAS 统计软件包，按照试验组和对照组 1:1 的比例产生随机数字

盲法

对患者, 研究人员设盲

试验项目经费来源

苏州市卫生健康委员会(嵇富海负责,SZS2023013,50万)苏州市麻醉学重点实验室,2023-07至2026-06

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-15

试验终止时间

2027-08-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性，年龄 18~65岁； 2.美国麻醉医师协会（American society of Anesthesiologists, ASA）I-III级； 3.计划在气管插管全身麻醉下行择期腹腔镜下妇科手术（包括卵巢切除术、子宫切除术、输卵管切除术、囊肿摘除术和子宫肌瘤切除术）的患者，单孔或多孔腹腔镜手术患者均可； 4.清楚了解实验过程并自愿参加，签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠、备孕或哺乳患者； 2.极端体重指数（BMI）<18kg/m^2 或 >35kg/m^2； 3.慢性疼痛史（定义为持续或复发超过3个月的疼痛）或服用任何镇静剂和镇痛剂的患者； 4.可能影响问卷评估的严重精神或认知障碍患者； 5.血压控制不佳的高血压患者； 6.病态窦房结综合征，严重心动过缓（<50次/分），未安装起搏器的二度以上房室传导阻滞，左室射血分数<40%、冠心病、心肌梗死，严重心功能不全，严重肝肾功能不全； 7.胃溃疡、慢性肾功能或肝功能衰竭患者 8.卟啉症、癫痫、帕金森、AD患者； 9.对任何研究药物过敏或不相容以及参与另一项干预性试验的患者； 10.不能进行有效沟通或拒绝参与研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215000

联系人通讯地址
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