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【CTR20210929】吡咯替尼治疗既往一线或二线治疗失败的胆道癌患者的II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20210929

试验状态

主动终止（申办方研发策略调整。）

药物名称

马来酸吡咯替尼片

药物类型

化药

规范名称

马来酸吡咯替尼片

首次公示信息日的期

2021-04-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

既往一线或二线治疗失败的晚期胆道癌患者

试验通俗题目

吡咯替尼治疗既往一线或二线治疗失败的胆道癌患者的II期临床研究

试验专业题目

吡咯替尼治疗既往一线或二线治疗失败的晚期/转移性胆道癌患者的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究吡咯替尼治疗HER2异常的晚期/转移性胆道癌受试者的有效性与安全性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 42 ； 国际: 70 ；

实际入组人数

国内: 0  ； 国际: 0 ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署机构审查委员会（IRB）/伦理委员会（EC）批准的书面知情同意书并注明日期，愿意并能够依从计划的治疗、研究访视的所有检查以及其他研究步骤；

排除标准

1.既往接受过HER2靶向治疗；

2.接受伴随抗癌治疗，本研究试验的疗法除外；

3.研究治疗首次给药前2周内接受过放疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
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