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【CTR20130309】评价硝酸芬替康唑栓的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20130309

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

硝酸芬替康唑栓

药物类型

化药

规范名称

硝酸芬替康唑栓

首次公示信息日的期

2014-08-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

外阴阴道念珠菌病

试验通俗题目

评价硝酸芬替康唑栓的有效性和安全性研究

试验专业题目

评价硝酸芬替康唑栓的有效性和安全性的多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510663

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价硝酸芬替康唑栓治疗外阴阴道念珠菌病的有效性和安全性，探索硝酸芬替康唑栓治疗外阴阴道念珠菌病的临床使用剂量。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 288 ；

实际入组人数

国内: 286  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.同意参加本试验并签署知情同意书；

排除标准

1.对试验药物过敏者；

2.重度VVC（VVC评分≥7分）、复发性VVC（1年发病≥4次）、妊娠期VVC、受试者为未控制的糖尿病、免疫低下者；

3.混合性阴道感染者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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