CTR20250275
已完成
ABSK-021胶囊
化药
盐酸匹米替尼胶囊
2025-01-22
企业选择不公示
腱鞘巨细胞瘤
评估Pimicotinib 胶囊对盐酸二甲双胍片、盐酸非索非那定片和瑞舒伐他汀钙片药代动力学影响的研究
一项在健康受试者中评估多次口服pimicotinib胶囊对盐酸二甲双胍片、盐酸非索非那定片和瑞舒伐他汀钙片药代动力学影响的开放、固定序列研究
201210
主要目的：在稳态情况下评估Pimicotinib 及其代谢物对盐酸二甲双胍、盐酸非索非那定和瑞舒伐他汀钙药代动力学（PK）的影响。 次要目的：在健康受试者中评价Pimicotinib 与盐酸二甲双胍、盐酸非索非那定和瑞舒伐他汀钙联合用药后的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 38 ；
国内: 39 ；
2025-03-14
2025-05-22
否
1.筛选时年龄为18 至50 岁（含18 岁和50 岁）的健康受试者， 每种性别应至少占比25%；
登录查看1.既往或目前有心血管、呼吸、血液、肝脏、肾脏、胃肠道、内 分泌或神经系统慢性或重度疾病史；
2.经研究者判断，已知或持续存在可能妨碍受试者参与研究的精 神障碍；
3.既往有胃或肠道手术史，或其他影响药物吸收的手术（阑尾切 除术除外）；
登录查看山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院）
250014
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