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  • 2025年第30周07.21-07.27国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2025年第30周07.21-07.27国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据库统计，2025.07.21-2025.07.27期间共有74个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号53个，进口药品受理号21个。本周共计48款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药22款，生物药26款，无中药。
    摩熵医药
    2025-07-30
    改良型新药 药物审评审批 创新药 数据分析 周报
  • 恒瑞、默沙东等药企竞逐 COPD 赛道，交易额超百亿！
    赛道梳理
    恒瑞、默沙东等药企竞逐 COPD 赛道，交易额超百亿！
    恒瑞与GSK达成125亿美元合作，涉及COPD药物HRS-9821；默沙东斥100亿收购 Verona，其恩塞芬汀8个月销破1亿。中国有1亿 COPD患者，70%未确诊。
    E药经理人
    2025-07-30
    恒瑞医药 GSK COPD 药物 市场竞争
  • 哈佛分析：模型看脸识健康风险，看相算命“玄学成真”！
    科普
    哈佛分析：模型看脸识健康风险，看相算命“玄学成真”！
    哈佛大学团队开发FAHR-Face模型，经4000万张人脸照片训练，其FAHR-FaceAge年龄估算误差5.1年，FAHR-FaceSurvival预测癌症患者死亡风险，最高危组死亡率超最低组3倍，二者结合提升预后准确性。
    生物谷
    2025-07-30
    科学科普 AI模型分析 人脸识别 面相预测健康
  • 国家药监局新规：2025年8月起中药饮片须标保质期，企业面临600品种挑战
    政策法规
    国家药监局新规：2025年8月起中药饮片须标保质期，企业面临600品种挑战
    2025年8月1日，国家药监局《中药饮片标签管理规定》将正式实施，要求所有中药饮片标注保质期，企业需自主研究确定期限并承担质量风险。新规针对600余种常用饮片，但中药特殊性（如陈皮需陈化、矿物药稳定性高）与西式管理矛盾突出，企业面临单品种数万元研究成本、批次差异大等技术难题。专家建议分类管理，聚焦易变质品种，建立国家技术平台共享数据。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-30
    国家药监局 政策新规 中药饮片 保质期
  • 泰格医药为拓展亚太业务，收购日本 Micron！
    时讯
    泰格医药为拓展亚太业务，收购日本 Micron！
    2025年7月29日，泰格医药宣布收购日本 CRO公司 Micron，交易完成后Micron将成泰格子公司。Micron员工超160人，服务超250家客户助40余款产品上市。泰格2024年营收下滑，此次收购深化布局，是其全球业务拓展的重要一步 。
    药通社
    2025-07-30
    泰格医药 Micron 亚太业务 全球化
  • ARTBIO完成 1.32 亿美元 B 轮融资，推进癌症疗法开发
    投融资
    ARTBIO完成 1.32 亿美元 B 轮融资，推进癌症疗法开发
    7月30日，临床阶段放射性医药公司ARTBIO完成1.32亿美元B轮融资，用于推进α放射性配体疗法开发。由新老投资者牵头支持，资金将助力AB001进入II期，推进管线及供应链建设。公司2021年创立，此前已完成多轮融资 。
    生物药大时代
    2025-07-30
    ARTBIO 临床阶段放射性医药公司 放射性配体疗法 AB001
  • Adaptimmune获8500万美元：打包出售4款核心细胞疗法，包含TECELRA、Lete-Cel、Afami-Ce、Uza-Cel
    时讯
    Adaptimmune获8500万美元：打包出售4款核心细胞疗法，包含TECELRA、Lete-Cel、Afami-Ce、Uza-Cel
    2025年7月28日，Adaptimmune宣布以5500 万美元现金（最高3000万里程碑付款）售4款细胞疗法给US WorldMeds。消息致股价暴跌71%。公司将重组，多名高管离职，以支撑后续资产价值 。
    细胞基因治疗前沿
    2025-07-30
    Adaptimmune 核心细胞疗法 疗法出售
  • 港股医药持续火爆，江苏中慧生物凭42亿估值上市
    时讯
    港股医药持续火爆，江苏中慧生物凭42亿估值上市
    江苏中慧生物近期通过香港上市聆讯，2015年成立，核心产品四价流感病毒亚单位疫苗2024营收2.6亿元。累计融资超10亿，投后估值41.89亿，2023-2025年一季度持续亏损。
    药融圈
    2025-07-30
    江苏中慧生物 药企上市 港股医药 流感疫苗
  • 杭州沐源生物盐酸昂丹司琼片获批上市，16亿止吐药赛道竞争加剧
    注册审批
    杭州沐源生物盐酸昂丹司琼片获批上市，16亿止吐药赛道竞争加剧
    7月28日，杭州沐源生物医药科技的盐酸昂丹司琼片获国家药监局批准上市，进军国内超16亿元的止吐药市场。该药是临床常用5-HT3受体拮抗剂，2023年院内销售额达7.9亿元，齐鲁制药占据72.12%市场份额。随着癌症患者增多及化疗需求上升，全球止吐药市场预计2037年达158亿美元，杭州沐源入局将加剧行业竞争。
    摩熵医药
    2025-07-30
    杭州沐源生物医药科技有限公司 盐酸昂丹司琼片 止吐药市场 5-HT3受体拮抗剂
  • B7-H3成肿瘤免疫治疗新靶点，多款ADC/CAR-T疗法进入临床
    赛道梳理
    B7-H3成肿瘤免疫治疗新靶点，多款ADC/CAR-T疗法进入临床
    B7-H3（CD276）在59.5%的实体瘤中高表达，成为肿瘤免疫治疗新靶点。目前全球90余项临床试验在研，包括Y-Mabs的放射性抗体Omburtamab、宜联生物ADC药物YL201（获FDA孤儿药资格）、第一三共DS-7300等。博生吉B7-H3 CAR-T（TAA06）获FDA孤儿药认定。B7-H3靶向疗法通过阻断免疫抑制、增强T细胞杀伤等机制，在神经母细胞瘤、头颈癌等肿瘤中展现潜力。
    小药说药
    2025-07-29
    B7-H3靶点药物 肿瘤免疫治疗 临床试验 T细胞
  • 上海国资百亿并购基金入局，制药装备行业迎资本风口
    时讯
    上海国资百亿并购基金入局，制药装备行业迎资本风口
    上海国资近期通过100亿元生物医药并购基金接连入主康华生物和微创医疗，完成创新药与高端医疗器械布局后，或将瞄准制药装备领域。2024年中国制药装备市场规模达743亿元，同比增长5.5%。行业龙头东富龙、楚天科技等正通过出海（海外业务占比超40%）、技术创新（智能制药设备）和并购延伸产业链（东富龙设立50亿元并购基金）寻求突破，应对Biotech建厂放缓带来的市场萎缩。政策方面，《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》为行业指明智能化发展方向。
    E药经理人
    2025-07-29
    上海国资 制药行业 康华生物 政策变动
  • 《科学》重磅：科学家发现"再生基因开关"，未来或实现人体组织再生
    科普
    《科学》重磅：科学家发现"再生基因开关"，未来或实现人体组织再生
    《科学》最新研究揭示哺乳动物再生能力的关键机制——Aldh1a2基因的"开关"控制着视黄酸(RA)合成，决定组织再生能力。通过激活该基因或补充RA，研究团队成功使原本不能再生的小鼠实现耳廓完美再生（包括软骨和神经）。这一发现为心脏、神经等重大器官再生医学研究开辟新途径，未来或通过调控基因开关实现人体组织再生。
    生物谷
    2025-07-29
    科学科普 再生基因 Aldh1a2基因 人体组织再生
  • 恒瑞医药创纪录出海！与GSK达成120亿美元授权交易
    时讯
    恒瑞医药创纪录出海！与GSK达成120亿美元授权交易
    7月28日，恒瑞医药与GSK达成重磅协议，授予其PDE3/4双靶点抑制剂HRS-9821及最多11个项目的全球权益（中国除外），交易总额高达120亿美元（约860亿元），创下中国创新药单次出海授权金额新纪录。恒瑞将获5亿美元首付款及销售分成，加速国际化布局。2024年恒瑞研发投入82.28亿（占营收29.4%），创新药收入138.92亿。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-29
    恒瑞医药 GSK 企业合作 PDE3/4双靶点抑制剂
  • 2025年CGT融资热潮：Dispatch Bio获2.16亿美元，国内11家企业融资超7亿
    投融资
    2025年CGT融资热潮：Dispatch Bio获2.16亿美元，国内11家企业融资超7亿
    2025年7月，CGT领域融资活跃，美国Dispatch Bio获2.16亿美元A轮融资，创年内纪录；国内11家CGT企业融资超7亿，包括诺未生物（肿瘤核酸药物）、至善唯新（血友病基因治疗）、维眸生物（眼科药物）等。中商产业研究院预测，2025年中国CGT市场规模将达186.31亿元，年复合增长率134.7%，技术突破与资本助力推动行业快速发展。
    细胞基因治疗前沿
    2025-07-29
    CGT领域 企业融资 融资盘点
  • 摩熵数科亮相“科创天府・智汇蓉城”生物医药专场，以数据+AI赋能产业破局
    时讯
    摩熵数科亮相“科创天府・智汇蓉城”生物医药专场，以数据+AI赋能产业破局
    7月22日，成都举办“科创天府·智汇蓉城”生物医药成果转化对接会，摩熵数科创始人王中健博士分享行业洞察。2024年中国医药市场规模达1.78万亿元，生物药增速领先（2480亿，占比13.96%）。摩熵数科以“数据+AI”赋能药企精准决策，助力行业创新升级。
    摩熵医药
    2025-07-29
    摩熵数科 生物医药会议 BCPM数据平台 中国医药市场
  • 石药集团艾普拉唑肠溶片首仿领跑，15亿抑酸大品种仿制市场竞起！
    时讯
    石药集团艾普拉唑肠溶片首仿领跑，15亿抑酸大品种仿制市场竞起！
    江苏和晨药业按化药4类申报的艾普拉唑肠溶片上市申请获CDE受理，该药为丽珠集团原研，2022年销售额超15亿元。目前石药中诺已获批首仿，另有13家企业提交上市申请，PPI百亿市场竞争加剧，仿制药格局加速形成。
    摩熵医药
    2025-07-29
    江苏和晨药业 艾普拉唑肠溶片 抑酸大品种 丽珠集团 石药集团
  • 2025年6月医药健康投融资交易月报：中国医药授权许可“井喷”！
    投融资
    2025年6月医药健康投融资交易月报：中国医药授权许可“井喷”！
    据摩熵投融资数据统计，2025年6月全球医药健康行业投融资事件共227起，同比减少25.82%；中国医药健康行业投融资事件共83起，同比减少1.19%；全球医药健康交易市场共发生交易435起，同比减少9.75%；中国医药健康交易市场共发生交易47起，同比增加51.61%……
    摩熵医药
    2025-07-29
    2025年6月 医药健康 投融资交易月报 全球热点 中国趋势
  • 罗氏终止TIGIT抑制剂III期临床，10年研发60亿美元投入终告失败
    时讯
    罗氏终止TIGIT抑制剂III期临床，10年研发60亿美元投入终告失败
    7月24日，罗氏宣布终止TIGIT抑制剂tiragolumab最后两项III期临床，彻底退出该赛道。这款曾被估值60亿美元的药物在10年研发中屡遭挫败，2022年起5项关键III期研究相继失败。行业多米诺效应随之而来：百济神州、GSK等企业相继终止TIGIT项目，默沙东、BMS等巨头也遭遇临床失败。TIGIT靶点因机制复杂、单药无效、联用效果不佳等问题，重蹈IDO抑制剂覆辙。此次溃败为肿瘤免疫治疗领域敲响警钟，凸显新靶点研发需建立在充分科学认知基础上。
    E药经理人
    2025-07-28
    罗氏 TIGIT抑制剂 研究终止 肿瘤免疫治疗
  • 41万人研究证实：维生素D水平直接影响肌肉质量，男性效果更显著
    科普
    41万人研究证实：维生素D水平直接影响肌肉质量，男性效果更显著
    最新发表于《Journal of Cachexia, Sarcopenia and Muscle》的研究通过对41.7万人的孟德尔随机化分析首次证实，血清维生素D水平与四肢肌肉量存在因果关系。研究显示，维生素D每升高1单位，男性肌肉量增加0.024单位，效果显著优于女性。维生素D通过激活肌肉细胞受体、抑制蛋白降解等多通路促进肌肉合成。专家建议维持血清维生素D≥75nM（30ng/mL），可通过日晒、深海鱼或适量补充剂达成，但每日不宜超过4000IU以防中毒。
    生物谷
    2025-07-28
    肌肉质量 科研发现 血清维生素D 生活科普
  • 10家药企高管密集变动：中国医药总经理等10位高管集体离职
    时讯
    10家药企高管密集变动：中国医药总经理等10位高管集体离职
    近日，中国医药、葵花药业、瑞康医药等10家药企高管密集变动。中国医药总经理胡慧冬因工作调整辞职，葵花药业副总裁陈亮、瑞康医药副总裁韩春林等因个人原因离职。贵州三力制药副总经理张红玉到龄退休，科伦药业董事王广基因院士兼职规定辞职。此次变动涉及总经理、副总裁、独立董事等多个关键职位，但各公司均表示不会影响正常运营。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-28
    高管离职 药企变动 中国医药 葵花药业 瑞康医药
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