扬子江药业新药菲优拉生片获批，角逐百亿抑酸市场！

9月5日，NMPA官网显示，扬子江药业引进的盐酸菲优拉生片获批上市，适用于反流性食管炎。

菲优拉生（Fexuclue）是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），能够可逆地阻断分泌胃酸的质子泵，治疗胃食管反流病。

作为一种新型抑酸药，与传统质子泵抑制剂（PPI）相比，P-CAB 有用药便捷、克服夜间突破、克服患者基因异质性问题等优势。

该药最初由大熊制药株式会社研发，2016 年启动首个临床试验，2022年度已经在菲律宾获批上市。

2021 年 3 月，扬子江药业旗下海尼药业以 3800 亿韩元 (3.38 亿美元) 的价格，获得了盐酸菲优拉生片在国内的权益。

海尼药业将负责菲优拉生片的临床开发，用于治疗消化系统疾病，并将负责该药在中国的整个审批流程。据摩熵医药数据库显示，2023 年 6 月，盐酸菲优拉生片的上市申请获得 CDE 受理。

此前国内已批准 4 款 P-CAB，分别是武田的伏诺拉生、罗欣的替戈拉生、柯菲平的凯普拉生、上海生诺医药的戊二酸利那拉生酯。

通过口服给药，每日一次，均被批准用于治疗反流性食管炎。其中，武田的伏诺拉生、罗欣的替戈拉生、柯菲平的凯普拉生已进入国家医保。

伏诺拉生作为最早在国内上市的P-CAB，受到了过年仿制企业的格外关注，其核心化合物专利（ZL200680040789.7）在中国的保护期至2026年8月29日，意味着武田的窗口期只剩下一年了。

仿制布局企业已达百家，足见品种的优质。

想要解锁更多药物研发信息吗？查询摩熵医药（原药融云）数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！