医药行业时讯_最新生物医药时讯_第13页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

甘李药业半年净利翻倍：胰岛素集采续约涨价31%

甘李药业2025年上半年预计净利润6-6.4亿元（同比+100.73%-114.12%），扣非净利4.6-5亿元（+262.47%-293.99%）。业绩增长源于胰岛素集采续约价格平均上涨31%（核心产品甘精胰岛素涨48%）及销量增长32.6%。2024年接续采购获首年协议量4686万支，三代胰岛素占比70%。公司通过扩充销售团队、拓展基层市场及国际化（进入巴西等市场）实现转型，同时布局GLP-1RA双周制剂等创新药研发。

药通社

2025-07-14

甘李药业胰岛素采集药企分析甘精胰岛素
时讯

恒瑞医药市值逼近4000亿：创新药收入138亿，BD潜力超300亿美元

恒瑞医药近期股价大涨，市值近4000亿元。2024年营收279.8亿元（+22.6%），创新药收入138.9亿元（+30.6%），累计19款创新药上市。2025年Q1净利润18.74亿元（+36.9%）。公司拥有132条在研管线，2023年以来达成9笔BD交易，潜在总金额131亿美元。国泰海通证券预测其BD管线全球销售峰值风险调整后达300-400亿美元。默沙东100亿美元收购VERONA或带动PDE3/4领域热度，恒瑞相关管线HRS9821处于I期临床。

药事纵横

2025-07-14

恒瑞医药药企分析市场解析
时讯

NextCure战略转型聚焦ADC：B7-H4项目LNCB74进入临床，携手先声再明开发CDH6 ADC

免疫治疗先驱陈列平创立的NextCure近年经历多次战略调整：2022年终止Siglec-15抗体NC318，2024年裁员37%并聚焦B7-H4 ADC项目LNCB74（2025年1月启动1期临床）。2025年6月与先声再明达成7.45亿美元合作，引进CDH6 ADC（SIM0505）。公司现金5590万美元预计支撑至2026年，市值较上市下跌97%。目前全球5款B7-H4 ADC在研，翰森/GSK、AZ等进度领先。NextCure同时寻求阿尔茨海默病抗体NC181等非核心项目合作开发。

药融圈

2025-07-14

免疫治疗 NextCure 先声再明阿尔茨海默病
时讯

诺贝仁医药儿童褪黑素颗粒国内首获批，填补3亿人睡眠市场空白

7月10日，江苏诺贝仁医药褪黑素颗粒（商品名Melatobel）获NMPA批准，成为我国首个儿童褪黑素药品，用于神经发育障碍儿童入睡困难。摩熵医药数据显示，我国睡眠障碍患者超3亿人，医院催眠镇静药市场规模达451亿元。该药填补国内儿童褪黑素市场空白，目前尚无仿制药获批，安硕医药等3家企业已开展BE试验。阿戈美拉汀等褪黑素类药物近年快速增长（2023年近10亿元），预示该产品市场潜力巨大。

摩熵医药

2025-07-14

江苏诺贝仁医药褪黑素颗粒儿童褪黑素药品催眠镇静药
时讯

2024皮肤病用药市场148亿：赛诺菲领跑，汉方/华邦跻身前三

摩熵医药数据显示，2024年全国医院皮肤病用药市场达148亿元，TOP10药品销售额近60亿元。赛诺菲度普利尤单抗以18.41亿元（+36.78%）领跑，国内药企占TOP10中8席，山东汉方制药（复方黄柏液涂剂9.63亿元）、华邦制药表现突出。IL-4Rα赛道竞争白热化，康诺亚司普奇拜单抗国内首款获批，10余款在研药物进入III期。中成药表现亮眼，复方黄柏液涂剂、润燥止痒胶囊等占据重要市场份额。

摩熵医药

2025-07-14

全国医院皮肤病用药药品销售额赛诺菲度普利尤单抗
时讯

国为制药艾拉莫德片获批上市，摩熵数据：12亿风湿药市场30家药企竞逐

四川国为制药艾拉莫德片（仿制4类）7月10日获批上市，成为国内第4家过评企业。该药作为我国首个自主抗风湿1.1类新药，2023年销售额超12亿元（+26.2%），2024H1再增26.75%。我国类风湿患者达475万，抗风湿药市场规模150亿元。目前30家药企布局仿制，市场竞争加剧。国为制药借此完善骨科产品线，与塞来昔布形成治疗协同。

摩熵医药

2025-07-14

国为制药艾拉莫德片自主抗风湿新药骨科产品线
时讯

摩熵携手中国药科大学共建《新药研发的大数据决策》课程，共育医药数据英才

中国药科大学与摩熵数科合作推出《新药研发的大数据决策》课程，登陆智慧树平台，旨在解决新药研发“高投入、高风险、长周期、低成功率”难题。课程涵盖26节专题视频（284分钟），结合理论教学与大数据实操，依托摩熵数科PB级数据库（超50亿条数据）及AI技术，培养药学硕士数据决策能力。摩熵数科开放产业级BCPM平台，推动“产教融合”，助力医药研发数字化转型。

摩熵医药

2025-07-14

中国药科大学新药研发的大数据决策摩熵数科学术合作
时讯

合利成药业10亿元投建创新偶联药物产业化基地

浙江合利成药业近日公示投资10亿元建设1.1类创新偶联药物产业化基地，项目占地96亩，总建筑面积80795平方米。基地将生产莱古比星、莱古杉醇等原料药及制剂，包含多个生产车间及配套设施。该公司为上海合利成全资子公司，2024年6月成立，聚焦创新药物研发与生产。

原料气情报局

2025-07-11

浙江合利成药业偶联药物原料药生产线创新药物研发
时讯

25家药企争抢利丙双卡因乳膏：院外市场成仿制药新出路

2025年医保收紧下，利丙双卡因乳膏意外走红，25家药企布局（24家过评），上半年16家获批。该老药避开医保依赖，主攻男科和医美院外市场：2024年电商销售近8000万，珠海莱奇"赛达久"年销45万盒登京东男科TOP30。同方药业垄断99%院内份额，而长春金赛收购文号入局，显示院外市场正成为仿制药新赛道。

药通社

2025-07-11

利丙双卡因乳膏医保政策男科医美
时讯

PD-1 Plus赛道爆发！康方生物、信达生物领衔，三生制药12.5亿美元授权辉瑞

2025年PD-1 Plus赛道成为创新药焦点，康方生物双抗依沃西单抗III期头对头击败K药，三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707以12.5亿首付款+48亿里程碑金额授权辉瑞。信达生物全球首创PD-1/IL-2双抗IBI363在IO耐药肿瘤展现潜力，奥赛康PD-1/IL-15前药双抗ASKG915进入临床。中国在PD-(L)1双抗领域占据全球50%项目，30余家药企布局，2025年或成技术爆发元年。

生物药大时代

2025-07-11

康方生物依沃西单抗三生制药信达生物 IBI363
时讯

CoRegen完成9339万美元融资，推进SRC3-KO Treg细胞疗法临床研究

2025年7月9日，基因治疗公司CoRegen宣布完成9339万美元（约6.7亿元）私募融资，将用于推进SRC3-KO Treg细胞疗法的CMC开发及2026年启动实体瘤1/2期临床试验。该技术基于贝勒医学院SRC-3基因研究，靶向免疫检查点网络，有望治疗三阴性乳腺癌等难治性肿瘤。此次融资是继2024年2800万美元后的又一重要里程碑。

细胞基因前沿

2025-07-11

CoRegen 投融资贝勒医学院难治性肿瘤
时讯

中国8款创新药获专利补偿，荣昌生物泰它西普等独占期延长

截至2025年7月4日，中国首批8款创新药获专利期限补偿（PTE），涵盖单抗、中成药等品类。荣昌生物泰它西普核心专利延长5年（1827天），2024年销量激增149%至41万支；罗氏阿替利珠单抗延长1826天，2024年销售额达4.82亿元。PD-1内卷加剧，卡瑞利珠单抗年销14亿但增长停滞。罕见病药佩索利单抗2024年销量翻42倍，展现专利延长对市场独占的关键作用。PTE制度正推动药企从研发向专利战略转型。

药事纵横

2025-07-11

创新药专利荣昌生物泰它西普罗氏阿替利珠单抗
时讯

旺山旺水ED新药司美那非获批，III期疗效显著

7月8日，旺山旺水生物与中科院上海药物所联合研发的ED新药司美那非（原代号TPN171）正式获批。该PDE5高选择性抑制剂III期临床显示，5-20mg剂量组均显著改善勃起功能（IIEF-EF等指标），副作用更低。其肺动脉高压适应症Ⅱa期数据亦表现良好，展现多病种治疗潜力。

药融圈

2025-07-11

旺山旺水生物司美那非 PDE5高选择性抑制剂临床实验
时讯

正大天晴双药申报上市，挑战乳腺癌耐药难题

7月9日，正大天晴提交1类新药库莫西利（CDK2/4/6抑制剂）和2.4类新药氟维司群的上市申请，拟用于HR+/HER2-乳腺癌一线治疗。库莫西利Ⅲ期临床数据显示，联合治疗中位无进展生存期达16.62个月，疾病进展风险降低64%。氟维司群（晴可依®）2020年上市后已占国内19.89%市场份额。此次联合疗法有望突破耐药瓶颈，重塑乳腺癌治疗格局。

摩熵医药

2025-07-11

正大天晴库莫西利氟维司群乳腺癌
时讯

苑东生物磷丙泊酚二钠仿制药申请获受理，挑战人福医药首仿地位

7月9日，成都苑东生物提交的注射用磷丙泊酚二钠4类仿制药上市申请获CDE受理，若获批将冲击宜昌人福药业的首仿独占市场。该药是中国首款水溶性丙泊酚前体麻醉药，2023年销售额增长641%，达948万元。国内麻醉药市场规模超217亿元，全球磷丙泊酚二钠预计2029年达17亿美元。人福医药现为国内唯一生产商，苑东生物与仁合益康的入局或重塑竞争格局。

摩熵医药

2025-07-11

苑东生物注射用磷丙泊酚二钠人福药业水溶性丙泊酚前体麻醉药
时讯

奥锐特药业6.38亿新建原料药项目竣工，将年产308吨特色原料药

奥锐特药业投资6.38亿元在天台县新建的年产308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂生产线项目已竣工，2025年3月进入调试阶段。项目建成后将形成年产300.6吨普瑞巴林等特色原料药的生产能力，预计调试期至2026年3月。奥锐特药业成立于1998年，2020年上市，专注心血管、抗肿瘤等特色原料药生产。

原料药情报局

2025-07-10

奥锐特药业原料药生产线项目竣工特色原料药
时讯

福建康农医药投6亿扩建生物医药项目，年产司美格鲁肽等511.5吨

福建康农医药科技有限责任公司拟投资6亿元在福清市江阴港城经济区实施生物医药改扩建项目，建设期2025年9月至2027年9月。项目占地54168平方米，将年产司美格鲁肽2吨、替尔泊肽2吨等生物新药511.5吨及叶酸等营养补充剂35吨。项目建成后将成为康和科技发展有限公司旗下重要的生物医药生产基地，预计将显著提升企业在GLP-1类药物等热门生物医药领域的生产能力。

原料药情报局

2025-07-10

福建康农医药科技原料药生产改扩建项目生物医药
时讯

华东医药专利战再胜！鲁盛制药成第4家被暂停销售的吲哚布芬片企业

2025年7月8日，山东鲁盛制药成为第4家因专利纠纷被暂停吲哚布芬片采购资格的企业。此前已有湖南九典、浙江同伍等3家企业被暂停销售。华东医药通过"专利丛林"策略保护其核心产品，其晶型专利保护期至2040年。该药2023年国内销售额达14亿元，华东医药独占100%市场份额。此次专利纠纷涉及中美华东2023年授权的晶型专利，凸显原研企业在后专利时代的市场保护策略。

药通社

2025-07-10

鲁盛制药吲哚布芬片专利纠纷华东医药
时讯

洛索洛芬钠凝胶贴膏重返中国市场，九典制药15亿大单品面临挑战

2025年7月9日，原研企业LEAD CHEMICAL的洛索洛芬钠凝胶贴膏上市申请获CDE受理。该产品2014年进入中国，2019年退市后由九典制药独占市场，2023年销售额达15.47亿元，占九典营收57.46%。目前国内已有8家仿制药获批，14家在审评中，该品种或纳入第十一批国采。原研此时重返，或为应对其贴剂产品（2023年销售额7亿）即将面临的仿制药竞争，借助"乐松"品牌优势争夺市场份额。

药通社

2025-07-10

LEAD CHEMICAL 洛索洛芬钠凝胶贴膏九典制药仿制药
时讯

中外制药与Gero达成2.5亿美元合作，AI驱动抗衰老疗法开发

2025年7月7日，罗氏旗下中外制药与新加坡Gero公司宣布达成研发合作，共同开发抗衰老疗法。中外制药将利用其抗体技术针对Gero AI平台发现的靶点开发新药，支付潜在2.5亿美元里程碑款及销售分成。Gero的AI平台整合人类生物学数据与机器学习，专注于衰老相关疾病治疗靶点发现。此次合作是中外制药继1月与Araris Biotech达成7.8亿美元协议后，在AI药物研发领域的又一重要布局。

生物药大时代

2025-07-10

罗氏 Gero 中外制药 Gero AI平台