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  • Mustang Bio CAR-T疗法MB-101获FDA孤儿药认定，股价单日暴涨180%
    时讯
    Mustang Bio CAR-T疗法MB-101获FDA孤儿药认定，股价单日暴涨180%
    2025年7月7日，Mustang Bio宣布其靶向IL13Rα2的CAR-T疗法MB-101获FDA孤儿药认定，用于治疗罕见脑瘤。该认定带来7年市场独占权等优惠，推动公司股价单日飙升180%至3.34美元。MB-101联合溶瘤病毒MB-108的疗法MB-109在早期试验中显示50%患者病情稳定，2例完全缓解持续7.5-66个月。随着全球CAR-T市场预计2034年达1900亿美元，包括艾伯维21亿美元收购Capstan等交易显示行业持续升温。Mustang计划推进联合疗法开发，但需寻求额外资金支持。
    细胞基因治疗前沿
    2025-07-10
    Mustang Bio MB-101 孤儿药 艾伯维
  • CAR-T先驱CARGO被2.12亿美元收购，核心管线CRG-022因安全性问题终止开发
    时讯
    CAR-T先驱CARGO被2.12亿美元收购，核心管线CRG-022因安全性问题终止开发
    7月8日，CAR-T领域先驱企业CARGO Therapeutics宣布被Concentra Biosciences以2.12亿美元收购，每股4.5美元。CARGO因核心产品CRG-022在2期临床试验中出现高毒性问题，已于2025年3月暂停开发并裁员90%。该公司由斯坦福大学CAR-T专家创立，曾获2亿美元A轮融资，但最终难逃被收购命运。Concentra Biosciences今年已收购3家生物科技公司，加速行业整合。
    细胞基因治疗前沿
    2025-07-10
    企业收购 企业裁员 生物科技公司
  • 中欧美药典药用辅料微生物标准差异分析及中国优化路径
    时讯
    中欧美药典药用辅料微生物标准差异分析及中国优化路径
    《中国药典》《美国药典》和《欧洲药典》在药用辅料微生物控制标准上存在显著差异。《中国药典》2020年版收载335种辅料，76%采用通则标准（TAMC≤1000 CFU/g），而《欧洲药典》仅57%采用通则，更注重个性化限值。欧美药典对沙门菌等致病菌检查更严格（欧洲要求比例达76%）。中国在特殊辅料检测方法和风险分级管理方面仍有不足。建议中国建立科学风险评估框架，完善方法学研究，推动标准国际化，以提升药品质量安全。
    药事纵横
    2025-07-10
    中国药典 外国药典 药用辅料微生物 控制标准
  • 核药市场爆发，诺华、礼来等巨头竞逐136亿美元赛道
    时讯
    核药市场爆发，诺华、礼来等巨头竞逐136亿美元赛道
    全球核药市场预计2032年达136.7亿美元，诺华Pluvicto 2024年销售额13.92亿美元领跑。阿斯利康、礼来等巨头通过收购入局，如礼来14亿美元收购Point Biopharma。Lantheus、Telix等专业公司加速布局，国内远大医药、恒瑞医药等纷纷跟进。核药在肿瘤、神经退行性疾病等领域展现潜力，但高壁垒限制竞争，未来或成精准医疗关键赛道。
    药融圈
    2025-07-10
    核药产业 诺华 Pluvicto 阿斯利康 礼来
  • 正大天晴依伏卡塞片首仿申请获受理，冲击百亿SHPT市场
    时讯
    正大天晴依伏卡塞片首仿申请获受理，冲击百亿SHPT市场
    7月8日，南京正大天晴制药提交的依伏卡塞片4类仿制药上市申请获CDE受理，有望成为该品种首仿。依伏卡塞是治疗慢性肾病并发症SHPT的新型拟钙剂，原研由协和麒麟开发，2024年进入中国。我国SHPT患者需求大（透析患者发病率约60%），抗甲状旁腺药院内市场累计超118亿元。目前国内仅原研上市，正大天晴等4家药企竞逐仿制，首仿或于2025-2026年获批，有望降低患者用药成本。
    摩熵医药
    2025-07-10
    正大天晴 依伏卡塞片 慢性肾病并发症SHPT 新型拟钙剂
  • 2025年贺普拉肽最新动态丨II期临床证实cccDNA清除，乙肝患者迎治愈曙光
    时讯
    2025年贺普拉肽最新动态丨II期临床证实cccDNA清除，乙肝患者迎治愈曙光
    慢性乙肝治疗需求迫切，贺普拉肽深受关注，其机制创新可靶向cccDNA清除，II期试验显示潜力。III期试验将优化设计，还拓展丁肝适应症。它在全球研发格局中差异化定位，为乙肝治疗提供新思路，带来新希望。
    摩熵医药
    2025-07-08
    贺普拉肽 乙肝 临床试验 药物研发
  • 世界过敏日揭秘：从氯雷他定到CAR-T，人类如何对抗免疫“暴走”？
    时讯
    世界过敏日揭秘：从氯雷他定到CAR-T，人类如何对抗免疫“暴走”？
    随着环境变化与生活方式改变，全球过敏性疾病发病率持续攀升，已成为21世纪最普遍的慢性疾病之一。
    摩熵医药
    2025-07-08
    国际疾病日 过敏性哮喘 过敏
  • 摩熵数科“熵药事・破局势”沙龙在沪举办，共探药企医保集采破局之道
    时讯
    摩熵数科“熵药事・破局势”沙龙在沪举办，共探药企医保集采破局之道
    在国家集采常态化与医保改革持续深化的背景下，药企如何精准把握政策方向、探寻破局发展之道，已成为关乎产业生存与发展的核心命题。2025年7月4日，由临港科技智慧图书馆主办、摩熵数科协办，临港中心提供支持的“熵药事·破局势——医保、集采政策与产业应对”主题沙龙在上海临港中心成功举办。
    摩熵医药
    2025-07-07
    摩熵数科 熵药事・破局势 医保 集采 沙龙 药企
  • 科学循证，净衡无忧——净衡凝胶新品上市会暨功效性护肤品学术研讨会圆满落幕
    时讯
    科学循证，净衡无忧——净衡凝胶新品上市会暨功效性护肤品学术研讨会圆满落幕
    在2025年中华医学会皮肤性病学术年会上，贝泰妮旗下薇诺娜发布白癜风创新治疗方案。临床研究显示，含茶多酚（EGCG）的净衡凝胶联合光疗总有效率达52.9%，VASI改善率24%，显著高于单纯光疗。该方案基于氧化应激机制研究，通过七重焕活成分专利制剂降低光疗副作用。数据显示全球白癜风患病率0.56%-2%，中国部分地区达1.3%。薇诺娜遵循NUTE研发原则，为白癜风患者提供"光疗+抗氧化"的全新治疗路径。
    摩熵医药
    2025-07-04
    中华医学会 皮肤性病 贝泰妮 薇诺娜 白癜风
  • 绿叶制药帕利哌酮改良剂国内获批，两款中美双报注射剂瞄准国谈
    时讯
    绿叶制药帕利哌酮改良剂国内获批，两款中美双报注射剂瞄准国谈
    6月30日，NMPA批准两款中美双报复杂注射剂：绿叶制药棕榈酸帕利哌酮缓释注射液（Ⅱ）国内获批，该产品2024年7月已获FDA批准，采用简化给药方案；恒瑞医药布比卡因脂质体注射液新增两项适应症（与美国获批一致），该产品2023年进入国谈后销售额达5000万元。两款产品均赶在国谈截止前获批，绿叶产品有望凭借改良优势进入国谈，恒瑞则通过新增适应症强化谈判筹码。
    药通社
    2025-07-04
    绿叶制药 棕榈酸帕利哌酮缓释注射液 恒瑞医药 布比卡因脂质体注射液
  • 跨国药企加速撤离中国仿制药市场：GSK、辉瑞、UCB等56个药品主动注销批文
    时讯
    跨国药企加速撤离中国仿制药市场：GSK、辉瑞、UCB等56个药品主动注销批文
    7月1日，NMPA公布56个药品批文注销名单，涉及GSK乳腺癌药拉帕替尼（曾年销过亿）、辉瑞抗生素（利奈唑胺注射液集采后市场从18亿缩至5亿）及UCB抗癫痫药左乙拉西坦（年销10亿）等原研药。跨国药企正系统性退出中国仿制药市场：GSK因产品调出医保后销售额腰斩至600万而退市；辉瑞优化资源保留核心品种；UCB或为业务剥离做准备。这反映外资药企战略转型，正将资源转向创新药领域。
    药通社
    2025-07-04
    GSK 拉帕替尼 辉瑞 利奈唑胺注射液
  • 美诺华2025上半年净利预增五千万元，CDMO业务成增长引擎
    时讯
    美诺华2025上半年净利预增五千万元，CDMO业务成增长引擎
    CRO企业美诺华预计2025年上半年归母净利润4600-5200万元，同比大增142.84%-174.52%。业绩增长主要源于营收提升及毛利率改善，其中CDMO业务2024年营收1.22亿元、毛利率达31.85%。公司与默沙东深度合作，9个CDMO项目中2个进入注册阶段，GLP-1类减肥药JH389项目近期获动物模型积极数据。二季度业绩加速增长，5月以来股价累计上涨54%。
    生物药大时代
    2025-07-04
    美诺华 业绩增长 默沙东 减肥药
  • 瑞风生物携基因编辑药物RM-001进军泰国，中科睿极同步布局东盟细胞治疗市场
    时讯
    瑞风生物携基因编辑药物RM-001进军泰国，中科睿极同步布局东盟细胞治疗市场
    在2025年泰国-广东医疗合作研讨会上，中国两家CGT企业签署重要合作协议。瑞风生物与泰国Nouvogenes Therapeutics达成战略合作，将其基因编辑药物RM-001（治疗β-地中海贫血）引入泰国市场，该药物已在中国完成首例患者治愈。中科睿极则与Precision Vet合作，输出生物智造技术，助力泰国细胞治疗产业化。此次合作标志着中国CGT企业加速拓展东盟市场，推动基因治疗技术全球化应用。
    细胞基因治疗前沿
    2025-07-04
    瑞风生物 中科睿极 中泰合作 基因编辑药物 生物智造技术
  • 迪哲医药EGFR抑制剂舒沃替尼获FDA加速批准，中国首个独立研发全球首创新药诞生
    时讯
    迪哲医药EGFR抑制剂舒沃替尼获FDA加速批准，中国首个独立研发全球首创新药诞生
    迪哲医药自主研发的EGFR抑制剂舒沃替尼于7月2日获FDA加速批准，成为中国首个独立研发并在美获批的全球首创新药（First-in-class）。该药突破难治性EGFR外显子20插入突变，完全由迪哲自主完成全球临床开发及FDA申报（零发补、优先审评）。此次获批标志着中国药企首次具备从源头创新到全球上市的全链条能力，为创新药出海树立新标杆。
    药融圈
    2025-07-04
    迪哲医药 舒沃替尼 创新药 EGFR抑制剂
  • 重磅巨献！摩熵《全球重磅药物成功启示录》发布，解码百亿药王成功密码
    时讯
    重磅巨献！摩熵《全球重磅药物成功启示录》发布，解码百亿药王成功密码
    摩熵数科在2025年南京营销峰会上发布《全球重磅药物成功启示录》，基于超50亿级结构化数据，深度剖析15款年销售额超百亿美元的重磅药物成功逻辑。研究发现，11款为“同类最优”（Best-in-class）而非首创药物，揭示临床价值与差异化优势是关键。摩熵创始人王中健博士领衔编纂，依托BCPM平台（覆盖10万+数据源），为医药创新提供数据智能支持。
    摩熵医药
    2025-07-04
    摩熵数科 《全球重磅药物成功启示录》 新书上市 数据库更新
  • 福元医药盐酸贝尼地平片获批上市，国内11家药企角逐6.84亿降压药市场
    时讯
    福元医药盐酸贝尼地平片获批上市，国内11家药企角逐6.84亿降压药市场
    近日，北京福元医药盐酸贝尼地平片（高血压治疗药）获国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。该药2023年国内院内销售额达6.84亿元，同比增长24.28%。目前市场形成原研1家+国产11家竞争格局，福元医药为第12家获批企业。国产药价格低至原研1/10，21家原料药企业布局，市场竞争加剧。
    摩熵医药
    2025-07-03
    福元医药 盐酸贝尼地平片 高血压治疗药 药品获批
  • Oncternal 6500万美元出售核心管线，三大项目全数折戟
    时讯
    Oncternal 6500万美元出售核心管线，三大项目全数折戟
    2025年7月1日，Oncternal Therapeutics以300万美元预付款加6500万美元里程碑付款的价格，将zilovertamab和ONCT-808项目出售给Ho'ola Therapeutics。交易完成后公司进入清算阶段，仅保留CEO负责后续事宜。此前该公司三大核心项目均已失败：zilovertamab因商业考量终止3期试验，ONCT-808因临床死亡案例停用，ONCT-534因疗效不足终止研发。2024年公司已裁员37%并退市，目前全球ROR1靶点研发由默沙东、基石药业、石药集团等企业领跑。
    细胞基因治疗前沿
    2025-07-03
    项目终止 ROR1靶点 核心管线出售
  • 贝恩资本33亿美元收购田边三菱制药，2024财年营收32亿美元
    时讯
    贝恩资本33亿美元收购田边三菱制药，2024财年营收32亿美元
    2025年2月7日，贝恩资本宣布以33亿美元收购三菱化学旗下田边三菱制药。该药企创立于1678年，专注CNS、免疫炎症及肿瘤领域，2024财年营收32.22亿美元，海外业务占比30.5%。核心产品包括ALS治疗药RADICAVA ORS®和CD19 ADC药物Zynlonta。收购预计2025年Q3完成，贝恩资本将助力其拓展研发与商业化。
    药融圈
    2025-07-03
    贝恩资本 三菱化学 企业收购 免疫炎症 肿瘤领域
  • D-阿洛酮糖国内获批，20余家企业布局27万吨产能
    时讯
    D-阿洛酮糖国内获批，20余家企业布局27万吨产能
    7月2日，国家卫健委批准D-阿洛酮糖作为新食品原料，国内代糖市场迎来百亿级新赛道。该天然甜味剂甜度达蔗糖70%，热量仅1/10，不升血糖，预计2025年全球代糖市场规模将达246.4亿美元。目前国内超20家企业布局，规划产能超27万吨，包括保龄宝、金禾实业等。随着人工甜味剂争议加剧，D-阿洛酮糖在饮料、烘焙等领域应用潜力巨大，但行业面临技术瓶颈与产能过剩风险。
    原料药情报局
    2025-07-03
    原料药生产 阿洛酮糖 新食品原料 天然甜味剂
  • 宜昌人福药业盐酸羟考酮片首仿获批，年销超15亿
    时讯
    宜昌人福药业盐酸羟考酮片首仿获批，年销超15亿
    6月30日，宜昌人福药业盐酸羟考酮片获国家药监局批准上市，成为国内首仿+首家过评。该药用于中重度疼痛治疗，2022年全国销售额超15亿元，2024年上半年同比回升34.55%。目前国内形成原研1+国产3的竞争格局，宜昌人福的获批填补了市场空白，有望提升其在镇痛领域的竞争力。
    摩熵医药
    2025-07-03
    宜昌人福药业 盐酸羟考酮片 中重度疼痛治疗 镇痛领域
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