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首页 临床进展 术前短期补充钙和维生素D3对于预防甲状腺全切除术后低钙血症的有效性之多中心研究

【ChiCTR2500107134】术前短期补充钙和维生素D3对于预防甲状腺全切除术后低钙血症的有效性之多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107134

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

甲状腺癌术后低钙血症

试验通俗题目

术前短期补充钙和维生素D3对于预防甲状腺全切除术后低钙血症的有效性之多中心研究

试验专业题目

术前短期补充钙和维生素D3对于预防甲状腺全切除术后低钙血症的有效性之多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题将研究术前短期预防性补充钙和维生素D3对于防治甲状腺全切除术后低钙及甲状旁腺功能减退发生率的临床意义，初步探索预防性补充钙和维生素D3的合理组合及时间，指导临床中甲状腺手术的围术期处理

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

各研究单位分别采用简单随机抽样法，根据随机数表事先写好随机数。设定3n号（即随机数为3的倍数）为综合组，（3n+1）号为补钙组，（3n+2）号为对照组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

上海市黄浦区科研项目（面上）计划

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18-60岁； 2.术前B超或细针穿刺提示甲状腺恶性肿瘤或高度怀疑甲状腺恶性肿瘤（TI-RADS 4a类及以上）； 3.拟行甲状腺全部切除+双侧中央组淋巴结清扫术，合并或不合并颈侧区颈淋巴结清扫； 4.患者自愿参与本研究，并签署书面知情同意书，愿意配合随访。；

排除标准

1.颈部手术史； 2.甲状腺良性肿瘤； 3.甲状旁腺疾患； 4.因其他疾病口服补钙或维生素D3者； 5.长期口服质子泵抑制剂者； 6.长期口服避孕药或雌激素者； 7.严重的肝肾功能不全者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院卢湾分院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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